就在昨天，一年几度的虐狗的节日又降临了，听说昨天的红包额度提高了，大家有没有跟自己的女神男神表白呢。
James Lind开展了第一个临床试验
不过，作为医药人，520，可不止是表白的节日，还是国际临床试验日哦，快来表白每一位为临床试验付出过辛劳和汗水的人吧！！！
起源-第一个临床试验
1747年5月20日,苏格兰海军军医James Lind进行了著名的坏血病临床试验,开创了临床试验的先河。
他选出12名患病的海员（都出现疲乏无力、牙床溃烂和皮肤瘀斑等症状），将他们分为6组，大家都吃完全相同的食物：麦片粥、羊肉汤、布丁、饼干、大麦、葡萄干、米饭、甜面包和酒。但是不同的组别增加不同的食物：苹果酒，硫酸丹剂，醋，海水，香料、大蒜和芥子混合物，橘子和柠檬。
6天后，2名接受橘子和柠檬治疗的海员1人已经可以正常工作，而另1人也已经恢复到可以照顾其他患病海员。这说明，橘子和柠檬有可能治好坏血病。
该试验记录完整，具有设计对照、控制、前瞻性的特点，被认为开创了临床试验的先河，奠定了循证医学的基石，为纪念这一历史性事件,欧洲临床研究基础网络(ECRIN)联合美国和加拿大,提议将每年的5月20日定为国际临床试验日。2005年5月20日成为了第一个国际临床试验日。
历史上的伟大试验
（一）天花疫苗的临床试验：牛天花病毒是上帝馈赠给人类的对抗天花的疫苗武器!
天花病曾是威胁人类健康的最大疾病。以18世纪为例，当时天花在欧洲广泛流行，死于此病者达1.5亿人以上，连法国一位国王也未幸免。在对抗天花疾病的历程中，人痘曾是人类历史上有据可考证的免疫方法，是中国人的骄傲，早在11世纪，中国就有了“种痘之术”。可是，人痘法存在致命缺陷:
（1）首先是安全性,每100个接种人痘者中，就会有2-3人死于接种导致的天花。
（2）人痘的防护率也不是百分百。1723年波士顿天花流行中，没有接种的人患天花的死亡率为15%，接种人痘的死亡率为2%。
爱德华·琴纳 (Edward Jenner) ，1749年5月17日生于英国，琴纳青少年时期，目睹天花的惨剧，立志解决这一重大医学难题。在医疗实践中，他观察到牧场挤奶女工在患牛痘的母牛上感染牛痘后，而不会染上天花这一发现上得到启发。经过20多年的探索、研究，1796年5月14日，他从一个叫萨拉.内尔姆斯的姑娘手腕上的一个牛痘脓疱中取出牛痘苗，接种到一个叫詹姆斯.菲普斯男孩手臂上的两个小小的人工伤口上，孩子仅有轻微的不适症状。1796年7月1日，琴纳再次给这个孩子接种了人痘疫苗，孩子没有出现任何感染征象。
1798年，琴纳发表了他那伟大的临床研究试验结果：
1)《牛痘的起因与后果—英格兰西部某些郡的调查》
2)《牛痘的进一步观察》
3)《与牛痘相关的事实和观察的继续》
之后，证明他的方法是预防生天花的正确而有效的，牛痘疫苗从此产生了。
经推广牛痘接种和近百年的世界性协同监测，世界卫生组织于1980年正式宣布天花疾病在地球被消灭，这是人类消灭的第一种传染病。
（二）青霉素的病人试验： 1928年，弗莱明发现了青霉素。然而，其研发之路极为不顺，由于英国科研体制的原因，经过从动物实验到人体实验的长期反复过程， 尽管发明在英国，但是，它的成功研发和生产却在美国实现。
1942年3月14日，青霉素成功在第一个女患者（耶鲁大学体育系主任的妻子安妮.米勒）身上试验应用。这个试验过程就是一个传奇。1942年3月弗洛里的朋友耶鲁大学的约翰?富尔顿（John Fulton）因为生病住在耶鲁大学医院，他的医生约翰?巴姆斯特德（John Bumstead）问他能不能搞到青霉素，因为一名33岁的女患者安妮?米勒（Anne Miller）已经因为败血症而生命垂危了。富尔顿找到正在默克药厂合作研究的哈特利，期望从默克公司获得一些青霉素做临床试验，但是在战时，生产青霉素的默克公司自己对青霉素也没有使用权，任何调配都要经华盛顿的批准，最终在科学家们的建议下，华盛顿同意批5克青霉素进行人体试验，这已经用掉了全美国所有的青霉素的一半。在医生给米勒注射了青霉素后，她的病情第二天就开始好转，最终她捡回了一条命。3） 安妮，1999年逝世，享年90岁。
青霉素的成功上市，开创了现代制药业的发展，在第二次世界大战中，拯救了千万战士的生命。
★临床试验大事记
1747年
第一个临床对照试验——柑橘和柠檬治疗坏血病
1781年
第一个单盲临床试验——动物磁疗试验
1801年
第一个安慰剂对照试验——金属棍是否有电磁作用
1855年
第一例具备雏形的病例对照研究——Broad Street水井与霍乱暴发
1898年
第一个半随机临床对照试验——血清治疗白喉试验
1920年
第一个考虑混杂因素的病例对照研究——糙皮病影响因素研究
1926年
第一个现代模式下的病例对照研究——生殖因素和乳腺癌的关系
1933年
第一个回顾性队列研究——家庭接触史与结核病传播的研究
1943年
第一个大规模、多中心、临床对照试验——棒曲霉素治疗感冒试验
1948年
第一个设计规范的临床随机双盲对照试验——链霉素治疗结核试验
1977年
第一个临床试验注册中心建立
1989年
第一个现代意义的系统评价——糖皮质激素防治早产儿的病死率
1993年
WHO根据各国药物临床试验管理规范，制定、颁布了适用于各成员国的《WHO药物临床试验规范指导原则》，随之《药物临床试验质量管理规范》（Good Clinical Practice，GCP）开始广泛实施。
2007年
WHO国际临床试验注册平台正式运行
2008年
国家中医药管理局启动伦理审查的规范化建设工作，先后颁布《中医药临床研究伦理审查管理规范》、《中医药临床研究伦理审查平台建设规范》《中医药临床研究伦理审查平台建设质量评估要点》，并成立了中医药伦理专家委员会。
2015年8月
WHOICTRP发布的关于支持临床试验数据共享的声明
2017年6月，CFDA成为ICH正式成员。意味中国药品监管部门、制药行业和研发机构，将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南，并参与规则制定，推动国际创新药品早日进入中国市场。中国临床试验行业必将更进一步，充分走向标准化，国际化。国内患者可以比过去更早使用到国际上的新药，让患者有更多的用药选择！
如今，中国临床试验的飞速发展离不开所有兢兢业业的临床试验从业人员，一个临床试验的顺利展开，也离不开各个人员的参与、配合。表白每一位为临床试验付出过辛劳和汗水的人，愿你们的努力都能有所回报，祝你们节日快乐！不忘初心，继续前行！努力惠及更多的患者！
以上就是广州临床研究机构-桐晖药业小编分享的有关“医药人的520：第14个国际临床试验日”的全部内容，供大家参考!
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