布地奈德，英文名：budesonide，CAS：51372-29-3，化学式：C25H34O6。桐晖药业提供布地奈德,布地奈德原料,布地奈德原料药。

    1.布地奈德规格：

     吸入混悬液：2ml：1mg；

     鼻喷雾：每瓶120喷，每喷含布地奈德64微克，药液浓度为1.28毫克/毫升；

     吸入气雾：每瓶200揿，每揿含布地奈德（C25H34O6）0.1mg；

     吸入粉雾：200μg/吸,200吸/支；

     胶囊剂(缓控释)：3mg、4mg

     口服混悬液：2 mg/10 mL单剂量棒式包装

    2.布地奈德用法用量：

    起始剂量、严重哮喘期或减少口服糖皮质激素时的剂量：

    成人：一次1～2mg，一天二次。

    儿童：一次0.5～1mg，一天二次。

    胶囊：

    克劳恩病：每日9毫克，最长8周，推荐餐后口服;重复8周的治疗过程，反复发作活动性疾病。

    IgA肾病：推荐剂量为每天一次口服16mg

    口服混悬液：推荐剂量：2 mg口服，每日两次，持续12周

    3.布地奈德适应症

    a.支气管哮喘和哮喘性慢性支气管炎；

    b.口服延释胶囊获FDA批准适应症：用于降低患有快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者蛋白尿（通常尿蛋白与肌酐比 (UPCR) ≥1.5g/g1）；诱导和维持轻度至中度回盲肠克罗恩病（胶囊）和溃疡性结肠炎（灌肠）的缓解以及活性物质的缓解；

    c.口服混悬液用于适用于成人以及11岁及以上患有嗜酸性粒细胞食管炎的儿童患者的12周治疗

    4.布地奈德产品优势

    1.吸入剂型市场规模可观，2021年国内销售达36.18亿元，同比增长14%，乙类医保，患者人群广；

    2.布地奈德与普通糖皮质激素比，有两个特点：一是对糖皮质激素受体亲和力极高，效力更强；二是口服吸收后绝大部分经首过效应（first pass effect）清除，对身体其他部位影响小，理论安全性更佳；

    3.FDA获批布地奈德的口服缓释剂型：IgA肾病与克劳恩病；

    4.创新剂型于2020年12月已被CDE认定为突破性治疗品种，国内厂家已引进口服缓释剂型的在华销售权利，目前处在III期临床。

    布地奈德国内外上市情况：

    进口：鼻喷雾剂1家进口；吸入混悬液1家；肠溶胶囊1家；吸入粉雾剂1家

    国产：吸入混悬液5家，吸入气雾剂3家，吸入粉雾剂2家

    布地奈德市场分析

    基药、医保：乙类医保

    专利：无；

    原料来源：欧洲

    备案状态：I状态

    注册分类：4类

    布地奈德同类品种：氢化泼尼松、福莫特罗等

    布地奈德注册申报情况

    进口：原料：7进I，6进A；制剂：无

    国产：原料：4国I，13国A；制剂：8家国产申报吸入剂，1家国产申报复方吸入粉雾，1家申报肠溶胶囊