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托伐普坦原料,托伐普坦原料药--立项推荐

日期: 2025-01-21
浏览次数: 255

    托伐普坦,英文名:英文名:tolvaptan,CAS:150683-30-0,化学式:C26H25ClN2O3。桐晖药业提供托伐普坦,托伐普坦原料,托伐普坦原料药


    托伐普坦应症与用法用量

    1.托伐普坦规格:片剂:7.5mg,15mg,30mg;口崩片:7.5mg

    2.托伐普坦用法用量:本品通常的起始剂量是15mg、每日1次,餐前餐后服药均可。根据需要,服药至少24小时以后,可将服用剂量增加至30mg,每日1次,最大可增加至60mg,每日1次,以升高血清钠浓度。

    3.托伐普坦适应症: 

    (1)低钠血症  

    用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症  (血清钠浓度<125mEq/L,或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳),包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的患者。  

    (2)心力衰竭引起的体液潴留  

    用于袢利尿剂等其他利尿剂治疗效果不理想的心力衰竭引起的体液潴留。

    本品可与其他利尿剂(袢利尿剂、噻嗪类利尿剂、抗醛固酮制剂)合并应用。但没有与人心房利钠肽(hANP)合并应用的经验。


    托伐普坦产品优势

    (1)托伐普坦较竞争药考尼伐坦的适应症更广,托伐普坦可用于高容性和等容性低血钠症,而考尼伐坦仅用于等容性低血钠症;

    (2)这是目前唯一获准治疗低钠血症的利尿药物,也是中国市场第一个和唯一的选择性精氨酸加压素V2受体拮抗剂;

    (3)与传统利尿剂相比,具有排水不排钠和钾的特点;

    (4)2018年本品在FDA获批用于治疗肾脏罕见病ADPKD;

    (5)我司可供A状态进口原料,价格从优,欢迎咨询合作。


    托伐普坦市场分析

    基药、医保:乙类医保

    化合物专利:无专利

    原料来源:境外生产

    备案状态:A状态

    注册分类:4类


    托伐普坦同类品种:考尼伐坦,盐酸氟西汀,呋塞米等    


    托伐普坦注册申报情况

    国内进口制剂情况:国产原研片剂

    国内外上市情况:4家片剂

    原料药备案情况:国A4,国I4,进A3

    制剂注册信息:2家国产申报片剂


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