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维立西呱原料,维立西呱原料药--立项推荐

日期: 2025-07-03
浏览次数: 314

    维立西呱,英文名:Vericiguat,CAS:1350653-20-1,化学式:C19H16F2N8O2。桐晖药业提供维立西呱,维立西呱原料,维立西呱原料药


    1.维立西呱规格:

     片剂:(1)2.5mg (2)5mg (3)10mg


    2.维立西呱用法用量:

     本品的推荐起始剂量为2.5mg,每日1次,与食物同服。

     每2周左右加倍剂量,根据患者耐受情况调整至合适的维持剂量,最大维持剂量不得大于10mg,每日1次。

    

    3.维立西呱适应症

     适用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低(射血分数<45%)的症状性慢性心力衰竭成人患者,以降低发生心力衰竭住院或需要急诊静脉利尿剂治疗的风险。


    4.维立西呱产品优势

     1.维立西呱是利奥西呱演化而来的第24个化合物,具有半衰期长的优势,可为心衰患者带来扩张血管、改善内皮功能、抗纤维化和抗心肌重塑等潜在益处;

     2.本品是新一代的可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂,可调节血管张力、心肌收缩力和心脏重塑;

     3.据真实世界研究数据显示,住院内尽早联合使用维立西呱,能让患者左心室功能得到逆转,同时相比只用“新四联”药物,“维立西呱+新四联”治疗更能降低患者的全因死亡率和再住院率;

     4.专业人士表示,根据治疗指南里对每种药物作用效果应是叠加的的原则,在今后的用药方面,维立西呱或会进入心衰早期多通路联合治疗的策略;

     5.2021年先后在美国、日本和欧盟获批上市,在中国于2022年5月通过优先审评获批上市。全球销售额自上市以内保持在20亿元以上的市场规模,2023年全球28.58亿元,同比2022年增长4.5亿元;

     6.乙类医保,原研已在国内上市,可按注册4类申报免大临床,在国内老龄化的大前提下,预计本品未来市场将稳步上升,我司可供外商原料药,欢迎关注咨询。



    维立西呱国内外上市情况:

    进口:1进口片剂

    国产:无


    维立西呱市场分析

    基药、医保:乙类谈判品种

    专利:无

    原料来源:印度

    备案状态:备案中

    注册分类:4类;    

    维立西呱同类品种:沙库巴曲、达格列净

    

    维立西呱注册申报情况

    进口:原料:无;制剂:无    

    国产:原料:1国I;制剂:无


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