乌帕替尼，英文名：Upadacitinib，CAS：1310726-60-3，化学式：C17H19F3N6O。桐晖药业提供乌帕替尼,乌帕替尼原料,乌帕替尼原料药。

    1.乌帕替尼规格：

     30mg（按C17H19F3N6O计），15mg（按C17H19F3N6O计）

    2.乌帕替尼用法用量：

     起始剂量为15mg每日一次。如果应答不佳，考虑将剂量增加至30mg每日一次。

    3.乌帕替尼适应症

     国内：1.用于治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者；2.用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者；3.用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者和12岁及以上青少年患者；4.溃疡性结肠炎。

     美国：1.特应性皮炎；2.类风湿关节炎；3.银屑病关节炎；4.溃疡性结肠炎；5.轴向脊柱关节炎；6.强直性脊柱炎；7.克罗恩病

    4.乌帕替尼产品优势

     （1）乌帕替尼是第二代JAK抑制剂，可选择性地抑制JAK家族成员，因此能够实现在抑制特定与疾病相关信号通路的同时，维持其它细胞因子功能不受影响；

     （2）目前国内只有原研申报片剂、缓释片和口服溶液；

     （3）国内新增第四个适应症：溃疡性结肠炎，另外中轴型脊柱关节炎、中重度活动性系统性红斑狼疮、克罗恩病等临床试验中，欧美获批多个适应症；

     （4）乙类医保，2022年全球超25亿美元销售额，参比品种

    乌帕替尼国内外上市情况：

    进口：进口片剂1家

    国产：无

    乌帕替尼市场分析

    基药、医保：医保乙类

    专利：ZL201080062920.6，新的三环化合物，2030-12-01到期；

    原料来源：西班牙

    备案状态：无

    注册分类：4类

    乌帕替尼同类品种：阿布昔替尼、 菲达替尼、芦可替尼等

    乌帕替尼注册申报情况

    进口：原料：无；制剂：无

    国产：原料：14国I，2国A；制剂：10+国产申报缓释片