塞利尼索，英文名：Selinexor，CAS：1393477-72-9，化学式：C17H11F6N7O。桐晖药业提供塞利尼索,塞利尼索原料,塞利尼索原料药。

    塞利尼索适应症与用法用量

    1.塞利尼索规格：片剂：20 mg、40 mg、50 mg、60 mg

    2.塞利尼索用法用量：本品推荐剂量为每次80mg，每周第1和第3天口服。

    3.塞利尼索适应症:通过与地塞米松联用，治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂以及一种抗CD38单克隆抗体难治的多线治疗后复发/难治性骨髓瘤；与硼替佐米和地塞米松联合用于治疗既往至少接受过一种治疗的成年多发性骨髓瘤患者；用于治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 成人患者，未另作说明，包括滤泡性淋巴瘤引起的 DLBCL，至少 2 线全身治疗后

    塞利尼索产品优势

    1.塞利尼索片是全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白（XPO1）抑制剂，通过抑制核输出蛋白XPO1，塞利尼索可促使肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储留和活化，并下调细胞浆内多种致癌蛋白水平，从而达到抗肿瘤的效果；

    2.国内获批基于一项中国注册性临床试验SEARCH（NCT03992339），该研究共入组60例中国DLBCL患者，所有受试者由中心放射影像实验室评估的总体缓解率（ORR）达到试验预设的主要终点，研究结果表明，塞利尼索单药口服在中国受试者中具有明确的临床疗效，包括显著的缓解率、持久的缓解时间和生存期；

    3.2021年12月，塞利尼索片通过NMPA优先审评程序，中国大陆成为继美国、以色列、欧盟和韩国之后，全球第5个、亚太第2个获批应用塞利尼索片的地区，国内骨髓瘤临床治疗与国际最新创新疗法再次接轨；

    4.发病人群增加，多发性骨髓瘤是第二大最常见的恶性血液肿瘤，高发于老年群体，在中国每10万人中就有约1.6个新发多发性骨髓瘤患者，发病率呈上升趋势；

    5.原研已在国内上市，按注册4类注册可免大临床，新版医保乙类品种，第66批参比，欢迎关注咨询。

    塞利尼索市场分析

    国内外上市情况

    进口：1家进口片剂；国产：无

    基药、医保：乙类谈判

    专利：无

    原料来源：印度

    备案状态：未备案

    注册分类：4类

    塞利尼索同类品种：普乐沙福、来那度胺等    

    塞利尼索注册申报情况

    原料：进口1家I；国产0家

    制剂：进口0家，国产0家