恩司芬群,英文名:ENSIFENTRINE,CAS:1884461-72-6,化学式:C26H31N5O4。桐晖药业提供恩司芬群,恩司芬群原料,恩司芬群原料药。
1.恩司芬群规格:
雾化吸入用混悬液,规格:3mg/2.5ml;
2.恩司芬群用法用量:
每日两次,每次3毫克(一小瓶),使用带嘴的标准喷雾器口服吸入。
3.恩司芬群适应症:
是一种磷酸二酯酶3(PDE3)抑制剂和磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,适用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD的维持治疗。
4.恩司芬群产品优势
1.恩司芬群为一款全球同类首创的磷酸二酯酶蛋白吸入型双靶点PDE3/4抑制剂,双重抑制机理使其能够凭借单个化合物同时实现支气管扩张和抗炎效应;
2.在ENHANCE-1与ENHANCE-2三期临床试验中均达到了所有主要和关键次要终点,显示出具有统计学意义和临床意义的肺功能改善;
3.本品在非囊性纤维化、支气管扩张、囊性纤维化、哮喘和其他呼吸系统疾病中具有潜在的应用前景;
4.吸入混悬制剂可通过雾化器直接输送到肺部,不需要复杂的协调操作;
5.我国COPD患者数近1亿,我国20岁及以上成人慢阻肺患病率为8.6%,40岁以上人群患病率高达13.7%;
6.本品制剂已在海南博鳌落地处方,原研国内申报中,我司可供外商原料药,欢迎关注咨询。
恩司芬群国内外上市情况:
进口:0家,
国产:0家
恩司芬群市场分析
基药、医保:无
化合物专利:CN103313985B,2031.08.09到期;CN111249260B,2035.09.15到期;
原料来源:印度
备案状态:备案中
注册分类:3类
恩司芬群同类品种:噻托溴铵,福莫特罗等
恩司芬群注册申报情况
进口:原料:0家;制剂:1进口申报吸入混悬液
国产:原料:0家;制剂:0家