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盐酸达利雷生(奈莫雷生)原料,盐酸达利雷生(奈莫雷生)原料药--立项推荐

日期: 2025-11-07
浏览次数: 60

     盐酸达利雷生(奈莫雷生),英文名:DARIDOREXANT HYDROCHLORIDE,CAS:1792993-84-0,化学式:C23H23N6O2Cl *  HCl。桐晖药业提供盐酸达利雷生(奈莫雷生),盐酸达利雷生(奈莫雷生)原料,盐酸达利雷生(奈莫雷生)原料药


    1.盐酸达利雷生(奈莫雷生)规格:

     片剂:25 mg、50mg


    2.盐酸达利雷生(奈莫雷生)用法用量:

     推荐剂量为每晚服用25毫克至50毫克,睡前30分钟内口服,且在计划醒来前至少有7小时的时间。

    

    3.盐酸达利雷生(奈莫雷生)适应症

     适用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成年失眠患者。


    4.盐酸达利雷生(奈莫雷生)产品优势

     1.是一款双重食欲素受体(orexin receptor,OXR)拮抗剂,通过竞争性结合OX1R和OX2R抑制食欲素信号功能从而阻断失眠症患者中过度活跃的促觉醒神经肽食欲素的结合,它通过阻断觉醒通路抑制过度活跃的不眠状态。

     2.达利雷生与血浆蛋白的结合率为99.7%,分布容积为31L,表明它有效地穿过血脑屏障。且该品种的T1/2大概为8小时,是现有的食欲素受体拮抗剂中最合适的,其在体内的停留足以治疗入睡和维持,同时不会在第二天早上引起残留效应,从而改善日间功能。

     3.本品安全性和耐受性也非常好,副作用较小,且适合长期使用,已有实验证明无依赖可能性。

     4.市场刚需,《2025年中国睡眠健康调查报告》显示,中国成年人群睡眠困扰率约为48.5%,超3亿人存在睡眠障碍,其中约1.5亿人需积极干预,而且,睡眠障碍呈现出年轻化的趋势。

     5.原研已于2025年国内上市,可按注册4类申报,第91批参比品种,欢迎关注咨询。


    盐酸达利雷生(奈莫雷生)国内外上市情况:

    进口:1进口片剂

    国产:无


    盐酸达利雷生(奈莫雷生)市场分析

    基药、医保:无

    专利:CN201380029097.2,苯并咪唑脯氨酸衍生物,2033.06.03

    原料来源:印度

    备案状态:未备案

    注册分类:4类;

    盐酸达利雷生(奈莫雷生)同类品种:褪黑素、莱博雷生等

    

    盐酸达利雷生(奈莫雷生)注册申报情况

    进口:原料:无;制剂:无

    国产:原料:1国I;制剂:1国产申报片剂


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