盐酸奥扎莫德，英文名：Ozanimod Hydrochloride，CAS：1618636-37-5，化学式：C23H24N4O3•HCl。桐晖药业提供盐酸奥扎莫德,盐酸奥扎莫德原料,盐酸奥扎莫德原料药。

    1.盐酸奥扎莫德规格：

     胶囊：0.23mg、0.46mg、0.92mg

    2.盐酸奥扎莫德用法用量：

    推荐剂量为0.92mg，每日一次。

    3.盐酸奥扎莫德适应症

    用于治疗：复发形式的多发性硬化症 (MS)，包括成人临床孤立综合征、复发缓解疾病和活动性继发进行性疾病；成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC)

    4.盐酸奥扎莫德产品优势

    1.一种新型选择性鞘氨醇1-磷酸（S1P）受体调节剂，可高亲和力结合S1P受体1和5，适度抑制淋巴细胞迁出，可诱导外周血淋巴细  胞隔离，能够减少活化的淋巴细胞循环到胃肠道的数量；

    2.对中枢神经发挥更强的抗炎和神经保护作用，本品为亲脂性小分子药物，可透过血脑屏障进入中枢，直接发挥神经保护作用，表观分布容积高达5590L，有更强的血脑屏障穿透能力，在脑组织中浓度与血药浓度比值高达(10~16) : 1，

    3.脑保护作用强于干扰素，III期研显示奥扎莫德组较干扰素（IFN）β‑1a组一致性显著降低了全脑容量丢失（31%、26%）、皮质灰质容量丢失（84%、60%）和丘脑容量丢失（32%、27%）1,10-11。尽早使用奥扎莫德，延缓脑容量丢失获益更多，同时基于其对神经炎症和神经退行性改变的双重控制，临床研究中实现了出色的NEDA（无疾病活动证据）-4达标率，高达33.5%；

    4.安全性优势，MS患者需长期用药，根据临床试验，总体治疗期间发生的不良事件（TEAEs）、严重TEAEs、感染、肝脏、心脏、肺部、恶性肿瘤TEAEs的发生率随时间下降或长期保持低水平，另外来自临床开发计划的部分患者分析表明，在怀孕早期接触奥扎莫德不会增加胎儿异常或不良妊娠结局的发生率；

    5.原研已于国内上市，乙类医保品种，第88批参比，核心专利还有4年，适合布局首仿，欢迎关注咨询。

    盐酸奥扎莫德国内外上市情况：

    进口：进口原研胶囊

    国产：无

    盐酸奥扎莫德市场分析

    基药、医保：乙类谈判品种

    专利：CN200980127478.8，化合物专利，2029-05-14

    原料来源：印度

    备案状态：未备案

    注册分类：4类

    盐酸奥扎莫德同类品种：芬戈莫德、西尼莫德、醋酸格拉替雷、特立氟胺 等

    盐酸奥扎莫德注册申报情况

    进口：原料：无；制剂：无

    国产：原料：无；制剂：无