注射用玛贝兰妥单抗：多发性骨髓瘤BCMA ADC研发参比专项供应通道上线随着国内血液肿瘤ADC药物研发管线持续扩容，BCMA靶点多发性骨髓瘤治疗药物的研发项目逐年增多，注射用玛贝兰妥单抗原研参比采购痛点日益凸显：玛贝兰妥单抗属非裂解链接子偶联的MMAF类ADC，偶联键稳定性要求高，非正规渠道产品常因冷链温度波动、避光不到位导致偶联键断裂、游离MMAF毒素升高、DAR值偏离标准，且无法提供原厂DAR值报告、批签发证明等注册文件，不少药企因此出现药学数据无法重复、安全性评价偏差、注册被发补的情况。广州市桐晖药业有限公司依托24年进口ADC供应链经验，正式打通注射用玛贝兰妥单抗原研参比稳定供应通道。注射用玛贝兰妥单抗商品名倍乐锐（BLENREP），规格100mg，由GlaxoSmithKline Trading Services Limited生产，是全球首个获批的BCMA靶向ADC药物，获批用于既往接受过至少4线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者，角膜病变为特征性不良反应。通道所有产品均为原厂直供，走生物制品正规进口流程，每批次提供原厂DAR值报告、批签发证明、COA、通关单、药检报告等全套注册文件；全程2-8℃避光冷链配送，温度可追溯，严格筛选效期批次，确保偶联结构稳定、DAR值达标。目前可覆盖各研发阶段采购需求，具体供货能力以项目评估为准。— 以上服务内容及技术说明基于现行药政...
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注射用重组人凝血因子Ⅸ：血友病用药研发参比制剂稳定供应通道落地随着国内血友病治疗药物研发进程加快，血友病B类重组凝血因子药物仿制药研发、一致性评价项目数量逐年增长，注射用重组人凝血因子Ⅸ原研参比制剂的稳定供应成为药企研发项目推进的重要保障。此前不少药企反映，采购这类冷链生物制品参比制剂时，常遇到货源渠道不正规、冷链运输不合规导致产品效价下降、配套注册文件不齐无法满足申报要求、小批量样品采购周期长甚至断供等问题，影响项目申报进度。桐晖药业依托24年进口药品供应链服务经验，打通注射用重组人凝血因子Ⅸ原研参比制剂（商品名贝赋/BeneFIX，规格250IU，Pfizer Europe MA EEIG生产）正规稳定供应通道，所有产品均通过官方正规渠道采购，走国家规定的药品进口通关流程，配套提供全套注册申报资质文件，包括原厂COA检验报告、进口药品通关单、口岸药检报告、厂商授权文件等；运输全程采用2-8℃专业冷链体系，温度实时监控、轨迹可追溯，保障产品质量稳定、批次一致。目前该通道可覆盖药企研发全阶段采购需求，从小批量研发样品、BE试验样品到商业化规模供货均可承接，供货周期稳定，具体供货能力、文件交付清单和项目适用性在合作前逐项确认，最终以项目评估结果和合同约定为准。— 以上服务内容及技术说明基于现行药政法规及行业实践，具体执行以实际项目约定及监管要求为准 —www.toref.cn
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注射用维恩妥尤单抗：尿路上皮癌ADC药物研发参比制剂稳定供应通道落地随着国内抗体偶联药物（ADC）研发进程加快，尿路上皮癌靶向治疗药物仿制药研发、一致性评价项目数量逐年增长，注射用维恩妥尤单抗原研参比制剂的稳定供应成为药企研发项目推进的重要保障。此前不少药企反映，采购这类冷链生物制品类靶向参比制剂时，常遇到货源渠道不正规、冷链运输不合规导致产品效价下降、配套注册文件不齐无法满足申报要求、小批量样品采购周期长甚至断供等问题，影响项目进度。针对上述行业痛点，广州市桐晖药业有限公司依托24年进口药品供应链经验，打通了注射用维恩妥尤单抗原研参比制剂（商品名备思复/PADCEV，规格20mg/30mg，Astellas Pharma Europe B.V.生产，靶点Nectin-4）的正规稳定供应通道，所有产品均通过官方正规渠道采购，走国家规定的药品进口通关流程，配套提供全套注册申报资质文件，包括原厂COA报告、进口通关单、口岸药检报告、厂商授权文件等；运输全程采用2-8℃专业冷链体系，温度实时监控可追溯，保障产品质量稳定、批次一致。目前该通道可覆盖药企研发全阶段需求，从小批量研发样品到商业化规模供货均可承接，供货周期稳定，具体供货能力、文件交付清单和项目适用性在合作前逐项确认，最终以项目评估结果和合同约定为准。— 以上服务内容及技术说明基于现行药政法规及行业实践，具体执行以实际项目约定及监...
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注射用维布妥昔单抗：CD30靶向淋巴瘤ADC参比制剂专项供应通道上线随着国内抗体偶联药物（ADC）赛道研发热度提升，CD30阳性淋巴瘤治疗药物的生物类似药研发、一致性评价项目逐年增多，注射用维布妥昔单抗原研参比制剂采购痛点日益凸显：生物制品对冷链运输要求极高，非正规渠道产品常出现运输温度失控导致蛋白变性、效价下降，且配套文件不齐、批次溯源困难，不少药企因此出现实验数据无法通过审评、项目延期的情况。为解决CD30靶点ADC药物研发企业采购难题，广州市桐晖药业有限公司依托24年进口生物制品供应链经验，正式上线注射用维布妥昔单抗原研参比专项供应通道。注射用维布妥昔单抗商品名安适利（ADCETRIS），规格50mg，由Takeda Pharma A/S生产，是靶向CD30的经典ADC药物，已获批用于复发难治性霍奇金淋巴瘤、系统性间变性大细胞淋巴瘤等血液肿瘤适应症。该通道所有产品均为原厂直供正规货源，走国家药品进口正规通关流程，可提供全套符合CDE注册要求的溯源文件；全程2-8℃医用冷链配送，温度实时记录，到货可提供完整温度轨迹凭证，保障产品质量稳定。目前可覆盖各阶段研发采购需求，从小批量预实验样品到BE试验批次均可供应，具体供货能力、文件清单以项目实际评估结果为准。— 以上服务内容及技术说明基于现行药政法规及行业实践，具体执行以实际项目约定及监管要求为准 —www.toref.cn
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伊曲茶碱http://www.shop-tosun.com/,英文名：Istradefylline，CAS：155270-99-8，化学式：C20H24N4O4，桐晖药业提供伊曲茶碱，伊曲茶碱原料，伊曲茶碱原料药。伊曲茶碱剂型规格片剂：20mg、40mg伊曲茶碱用法用量推荐剂量为每日一次口服20mg，可增加至每日一次最多40mg，可随餐或不随餐服用。伊曲茶碱适应症日本：帕金森病的左旋多巴制剂的剂末现象的改善。美国：一种腺苷受体拮抗剂，适用于在出现“关闭”发作的帕金森病(PD)成年患者中作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗。伊曲茶碱产品优势1.本品属于新类型的抗帕金森药物（PD），是全球首个腺甘A2A受体拮抗剂，能通过改变神经元的活动而改善PD患者的运动机能，临床用于治疗PD和改善PD初期的运动障碍；2.可联用或单用，作为选择性的腺苷A2受体拮抗剂，伊曲茶碱能明显缩短关期，延长开期，且耐受性和安全性良好，临床试验结果显示可显著降低左旋多巴治疗的剂末现象，还可单独用于治疗早期PD症状，如焦虑、抑郁等，还能逆转抗精神病药物引起的木僵；3.另外，有动物试验表明本品可减少铂类化疗不良反应，在顺铂治疗时，同时联用伊曲茶碱，不仅减少了肾脏的损伤，而且还预防了神经性疼痛，而且抑制了肿瘤生长的能力；4.欧美日均已上市，分子安全性高，2013年首次在日本获批，美国2019年获批，大量的临床实践数据证实这种...
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盐酸阿那格雷http://www.shop-tosun.com/，英文名：Anagrelide Hydrochloride，CAS：58579-51-4，化学式：C10H8Cl3N3O，桐晖药业提供盐酸阿那格雷，盐酸阿那格雷原料，盐酸阿那格雷原料药。1、盐酸阿那格雷剂型规格胶囊：0.5毫克，1毫克2、盐酸阿那格雷用法用量成人的起始剂量为0.5毫克，每天四次或1毫克，每天两次。儿科患者的起始剂量为每天0.5毫克。3、盐酸阿那格雷适应症盐酸阿那格雷胶囊适用于治疗继发于骨髓增殖性疾病的血小板增多症患者，以减少血小板计数升高和血栓形成的风险，并改善包括血栓出血事件在内的相关症状。4、盐酸阿那格雷产品优势1.1997年首次在美国上市，是FDA批准的唯一一个针对原发性血小板增多症的药物。2.本品选择性作用于巨核细胞系，主要通过影响巨核细胞的成熟来降低血小板数目；同时可抑制环磷腺苷磷酸二酯酶的活性，从而抑制血小板的聚集，减少血栓情况的发生。3.对各类型的骨髓增生性疾病均有明显的治疗效果，总体有效率可高达93%；同时有利于诱导血小板凝血功能恢复正常化。4.用药耐受性佳，临床试验表明，应用阿那格雷治疗疾病的患者因不良反应而停药的概率较低，儿童（最小6岁），应用16年随访观察，耐受良好（无贫血、白血病及骨髓纤维化）。盐酸阿那格雷国内外上市情况：进口：1家国产胶囊国产：无盐酸阿那格雷市场分析基药医保：无...
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利马前列素http://www.shop-tosun.com/，英文名：Limaprost，CAS：74397-12-9，化学式：C22H36O5，桐晖药业提供利马前列素，利马前列素原料，利马前列素原料药。1、利马前列素剂型规格片剂：5µg2、利马前列素用法用量通常成人一日3次，一次口服5μg。3、利马前列素适应症改善退行性腰椎管狭窄症(直腿抬高试验正常，有间歇性跛行)患者的主观症状(腰部和下肢疼痛及麻木感)。4、利马前列素产品优势1.利马前列素是国内唯一获批治疗腰椎管狭窄症的化药，填补临床空白；2.机制创新，通过改善微循环来治疗LSS状态，具有增加神经血供和改善神经功能的双重明确功效，从源头改善症状；3.该适应症唯一用药，《老年人慢性肌肉骨骼疼痛管理：中国专家共识》（2023）、《退行性腰椎管狭窄症诊疗 专家共识》（2023）、《JOA临床实践指南：腰椎管狭窄 的管理（2021）》A强度证据推荐；4.腰椎管狭窄症患病率高，导致患者伤残失能危害大,腰椎管狭窄症是中老年常见的骨科疾病,40岁以上人群患病率高达5.7%，且随年龄增长而升高；5.市场快速增长，2023年国内获批上市，24年销售规模已近一亿，欢迎关注咨询。利马前列素国内外上市情况：进口：无进口制剂国产：1国产制剂利马前列素市场分析基药医保：无专利：CN201110298683.X，制剂专利，2031-09-28到...
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盐酸考来维仑http://www.shop-tosun.com/，英文名：Colesevelam Hydrochloride，CAS：182815-43-6，化学式：C31H66Cl2N4O，桐晖药业提供盐酸考来维仑，盐酸考来维仑原料，盐酸考来维仑原料药。1、盐酸考来维仑剂型规格：片剂：625mg；干混悬剂：3.75g2、盐酸考来维仑用法用量混悬液：每日一次，每次一包。片剂：每日一次，每次 6 片，或每日两次，每次 3 片。3、盐酸考来维仑适应症减少原发性高脂血症成人低密度脂蛋白胆固醇 （LDL-C） 升高；2型糖尿病。4、盐酸考来维仑产品优势1.新型降血脂药物，胆汁酸螯合剂，是一种非吸收性的聚合物类口服药，它适用于治疗血清总胆固醇(TC)或甘油三脂（TG）水平过高，临床研究表明，患者在口服该药物6～24周内，单用考来维仑能够降低，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平9～19%，在与其他药物联合使用时，可以降低LDL-C水平达10～16%；2.口服类降血脂药物，依从性好，不良反应少，本品能与胆汁酸结合，是一种聚合物水凝胶，不能被人体吸收，由于该药物具有较大的吸收性，因此可以作为良好的降脂药物，由于本品和胆固醇作用后随人体排出，不为人体吸收，因而，与传统的的胆汁酸螯合剂相比，人体有较好的适应性，不良反应报告较少；3.市场需求大，调脂药物继续保持着强劲的增长的势头，预计每年大约会保持者...
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聚卡波非钙http://www.shop-tosun.com/，英文名：Polycarbophil Calcium，CAS：9003-97-8，化学式：(C6H6CaO4)a·(C6H10O2)b，桐晖药业提供聚卡波非钙，聚卡波非钙原料，聚卡波非钙原料药。1、聚卡波非钙剂型规格片剂：500mg；颗粒：83.3%(1g中含聚卡波非钙833mg)2、聚卡波非钙用法用量口服。成人常用量为一次1.0g，一日3次。饭后用足量水送服。一般疗程不超过2周。3、聚卡波非钙适应症本品用于缓解肠易激综合征(便秘型)患者的便秘症状。；4、聚卡波非钙产品优势1.容积性泻剂首选药物，通过物理方式增加粪便体积、软化粪便，帮助恢复自然排便节奏，“智能海绵”，不伤肠、不入血、无依赖，；2.《中国慢性便秘专家共识意见》推荐用药，同时临床表明可明显改善OIC患者（阿片相关便秘）的排便次数、便质以及BFI（肠功能指数），提高生活质量，降低体内炎症水平，且对阿片类药物止痛效果无影响，安全性高；3.有片剂和颗粒两种口服剂型，参比品种，近年销售额持续上升，市场热度高，销售额过亿品种，欢迎关注咨询。聚卡波非钙国内外上市情况：进口：无国产：片剂4家，颗粒2家聚卡波非钙市场分析基药医保：乙类专利：无注册分类：3类原料来源：中国备案状态：A状态聚卡波非钙同类产品：乳果糖、开塞露等聚卡波非钙http://www.shop-t...
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