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醋酸艾替班特原料,醋酸艾替班特原料药--立项推荐

日期: 2025-04-24
浏览次数: 30

醋酸艾替班特,英文名:Icatibant Acetate,CAS:138614-30-9,化学式:C59H89N19O13S•nC2H4O2。桐晖药业提供醋酸艾替班特,醋酸艾替班特原料,醋酸艾替班特原料药


    1.醋酸艾替班特规格:

     注射剂(冻干),30mg/3ml(美国)


    2.醋酸艾替班特用法用量:

    本品的推荐治疗剂量为30mg/次,采用腹部皮下缓慢注射方式给药。

    一般情况下,单次注射足以治疗疾病的一次发作。在不足以缓解或症状复发情况下,可在6小时后注射第2次。如果第2次注射产生的疗效不足以缓解症状或症状复发,可在6小时后进行第3次注射。在24小时内给药不可超过3次。

    

    3.醋酸艾替班特适应症

    适用于治疗18岁以上成年人的遗传性血管性水肿(HAE)急性发作


    4.醋酸艾替班特产品优势

    1.高度选择性缓激肽B受体拮抗剂,通过阻断过量缓激肽信号快速缓解遗传性血管性水肿急性发作;

    2.皮下注射临床证实显著缩短肿胀缓解时间,其独特的D-型氨基酸环状结构增强稳定性与靶向效能,为HAE患者提供安全有效的治疗新选择;

    3.本品制剂是便携式即用式的预充针,患者可在接受医疗卫生专业人士的皮下注射技术培训后自我给药,帮助患者及时应对HAE的急性发作;

    4.为中国首个且目前唯一用于急性HAE发作皮下治疗的缓激肽2型(B2)受体的选择性拮抗剂,已在美国欧盟日本等多地区上市,乙类医保,参比品种,国内原料供应受限,我司可供已登记外商原料药,欢迎关注咨询。


    醋酸艾替班特国内外上市情况:

    进口:1进口注射液

    国产:2家国产注射液


    醋酸艾替班特市场分析

    基药、医保:乙类

    专利:无

    原料来源:美国

    备案状态:I/A

    注册分类:4类

    醋酸艾替班特同类品种:卡巴胺、‌拉尼那肽


    醋酸艾替班特注册申报情况

    进口:原料:2进I,1进A;制剂:无

    国产:原料:1国I,2国A;制剂:1家国产申报注射液


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