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阿地溴铵原料,阿地溴铵原料药--立项推荐

日期: 2026-04-28
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     阿地溴铵,英文名:Aclidinium Bromide,CAS:320345-99-1,化学式:C26H30NO4S2.Br。桐晖药业提供阿地溴铵,阿地溴铵原料,阿地溴铵原料药。


    1.阿地溴铵规格:

     吸入粉雾剂:400微克/揿,60揿。

     阿地溴铵福莫特罗吸入粉雾剂:400微克/揿+12微克/揿,60揿。


    2.阿地溴铵用法用量:

    本品推荐剂量为每次口服一吸,每日两次。


    3.阿地溴铵适应症

    适用于支气管痉挛长期维持治疗伴随慢性阻塞性肺病(COPD),包括慢性支气管炎和肺气肿。


    4.阿地溴铵产品优势

    1.化学结构优势,较噻托溴铵,本品引入喹核碱母核和芳氧苯基季铵链,M3胆碱受体亲和力更高,支扩效果更优,血浆清除速度更快,全身暴露减少;

    2.相较于同类的噻托溴铵和格隆溴铵,本品安全性较高,对于临床常见的肝肾共病及老年患者较友好,无需调整剂量,同时可全天候降低急性加重风险,并能防止夜间急性加重风险,明显改善患者睡眠质量;

    3.国内外指南和专家共识,《COPD诊断、管理和预防全球创议(GOLD)2025报告》、《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2021年修订版)》、《慢性阻塞性肺疾病急性加重诊治中国专家共识(2023)》、《重度哮喘诊断与处理中国专家共识(2024)》一致推荐

    4.流行病学,COPD在2021年造成全球350万人死亡,是第4大死因,我国COPD总患病人数约1亿人,患者每年发生0.5~3.5次急性加重,每发生一次急性加重,会造成患者肺功能不可逆的损伤;

    5.本品原研制剂已在国内上市,单复方喷雾剂均可按4类申报,免验证性临床,有技术壁垒可避免竞争拥挤,欢迎咨询。


    阿地溴铵国内外上市情况:

    进口:1进口吸入粉雾

    国产:无


    阿地溴铵市场分析

    基药、医保:乙类

    专利:无

    原料来源:欧洲

    备案状态:备案中

    注册分类:4类

    阿地溴铵同类品种:格隆溴铵


    阿地溴铵注册申报情况

    进口:原料:无;制剂:1进口申报复方吸入粉雾剂

    国产:原料:1国I;制剂:无


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