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伐尼克兰原料,伐尼克兰原料药--立项推荐

日期: 2025-01-23
浏览次数: 220

    伐尼克兰,英文名:varenicline。桐晖药业提供伐尼克兰,伐尼克兰原料,伐尼克兰原料药


    伐尼克兰适应症与用法用量

    1.伐尼克兰规格:片剂:0.5 mg,1.0mg

    2.伐尼克兰用法用量:

    本品应用水整片吞服,餐前餐后均可服用。首先按如下方法进行1周的剂量递增,之后推荐剂量为每日2次,每次1mg。

    (1)第1-3日:0.5mg,每日1次(白色片)。

    (2)第4-7日:0.5mg,每日2次(白色片)。

    (3)第8日-治疗结束:1mg,每日2次(淡蓝色片)

    3.伐尼克兰适应症: 本品适用于成人戒烟。

    

    伐尼克兰品种优势

   (1)国内用于干眼症治疗已获批临床;

   (2)2008年被美国戒烟指南、2009年GOLD(慢性阻塞性肺疾病)指南和2010年中国心血管病一级预防专家推荐为一线戒烟药物;

   (3)与尼古丁受体结合后神经细胞释放的多巴胺量要少得多,且疗效显着优于尼古丁替代疗法和安非他酮。在中国上市后的研究数据显示,3个月的持续戒断率超过50%。


    伐尼克兰市场分析

    基药、医保:无

    专利:无

    原料来源:印度

    备案状态:I状态

    注册分类:4类

    伐尼克兰同类品种:尼古丁,盐酸安非他酮


    伐尼克兰注册申报情况

    国内进口制剂情况:进口1家片剂

    国内外上市情况:制剂:3家片剂,1家鼻喷雾剂

    原料药备案情况:国A2,国I2,进I1

    制剂注册信息:国产1家片剂,进口1家片剂


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