阿普昔腾坦，英文名：Aprocitentan，CAS：1103522-45-7，化学式：C16H14Br2N6O4S。桐晖药业提供阿普昔腾坦,阿普昔腾坦原料,阿普昔腾坦原料药。

    1.阿普昔腾坦规格：

    片剂：12.5mg

    2.阿普昔腾坦用法用量：

   每日一次，口服，可与或不与食物同服。

    3.阿普昔腾坦适应症

    阿普昔腾坦是一种内皮素受体拮抗剂(ERA)，用于治疗高血压，特别是与其他抗高血压药物联合使用，以降低那些使用其他药物后血压仍未得到充分控制的成年患者的血压。降低高血压诱发的致命及非致命心血管事件(主要是中风和心肌梗死)的风险。

    4.阿普昔腾坦产品优势

   1.阿普昔腾坦是一款靶向双重内皮素受体的口服拮抗剂，是FDA在30年来首个获批基于新机制的降血压药物；

   2.目前已在多国家地区获批上市，本品获得美国FDA(2024年3月19日)、欧盟EMA(2024年7月)、英国（2025年1月）、瑞士（2025年9月）和加拿大(2025年12月)的批准；

   3.最新指南推荐，阿普昔腾坦片现已纳入美国心脏病学会/美国心脏协会 (ACC/AHA) 高血压治疗临床实践指南；

   4.患者人群庞大，据《中国心血管健康与疾病报告2022》显示，推算我国高血压患病人数约2.47亿，严重影响患者正常的工作和生活，34%～73%的患者血压未得到良好的控制，其中很大一部分是难治性高血压（约占高血压患者的9％～18％）；

   5.第99批参比目录品种，核心专利到2028年到期，原研已在国内进行临床试验，适合布局首仿，欢迎关注咨询。

    阿普昔腾坦国内外上市情况：

    进口：无   

    国产：无  

    阿普昔腾坦市场分析

    基药、医保：无

    专利：CN101772494A，4-嘧啶磺酰胺衍生物，2028-08-15到期；

              CN110325186A，用于治疗内皮素相关疾病的4-嘧啶磺酰胺衍生物与活性成分的组合，2037-11-06到期（实审-审中）；

              CN111405899A，用于治疗内皮素相关疾病的4-嘧啶磺酰胺衍生物与SGLT-2抑制剂的组合，2038-11-29到期；

              CN114630668B，一种Aprocitentan晶型及其制备方法和用途，2040-10-21到期

    原料来源：中国

    备案状态：未备案

    注册分类：3类

    阿普昔腾坦同类品种：美阿沙坦等

    阿普昔腾坦注册申报情况

    进口：原料：无；制剂：1进口申报

    国产：原料：1国I；制剂：1国产申报