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盐酸索安非托原料,盐酸索安非托原料药--立项推荐

日期: 2025-10-20
浏览次数: 47

     盐酸索安非托英文名:SOLRIAMFETOL HYDROCHLORIDE,CAS:178429-65-7,化学式:C10H15N2O2CL。桐晖药业提供盐酸索安非托,盐酸索安非托原料,盐酸索安非托原料药


    1.盐酸索安非托规格:

     片剂:75MG、150MG


    2.盐酸索安非托用法用量:

     在发作性睡病成人患者中,每日一次,每次75mg开始,推荐剂量范围是75毫克至150毫克,每日一次,避免在计划就寝9小时内服用。

    

    3.盐酸索安非托适应症

     治疗与发作性睡病(narcolepsy)或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)综合征相关的白天过度嗜睡


    4.盐酸索安非托产品优势

     1.本品为多巴胺及去甲肾上腺素再摄取抑制剂,已于2019年和2020年分别在美国和欧盟上市;

     2.《美国睡眠医学学会临床实践指南(一)》强烈推荐临床使用索利氨酯治疗成人发作性睡病;

     3.辅助治疗嗜睡症,改善睡眠质量,也从而降低OSA带来的其他疾病诸如冠心病、高血压等的风险,同时有最新研究显示,本品能缓解成人注意力缺陷/多动症(ADHD)症状;

     4.2019年美国上市,2020年欧盟上市,本品原研正在国内申报上市,适合争取首仿。


    盐酸索安非托国内外上市情况:

    进口:无

    国产:无


    盐酸索安非托市场分析

    基药、医保:无

    专利:CN200680025354.5,2026-06-07到期

    原料来源:印度

    备案状态:备案中

    注册分类:3类;

    盐酸索安非托同类品种:替洛利生 等

    

    盐酸索安非托注册申报情况

    进口:原料:无;制剂:1进口正在申报上市

    国产:原料:无;制剂:无


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