中文名:盐酸考来维仑
英文名:COLESEVELAM HYDROCHLORIDE
C A S:182815-43-6
化学式:C31H66Cl2N4O
适应症与用法用量
规格:
片剂:625mg;
干混悬剂:3.75g;
用法用量:
混悬液:每日一次,每次一包。
片剂:每日一次,每次 6 片,或每日两次,每次 3 片。
适应症:
减少原发性高脂血症成人低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 升高;
2型糖尿病。
产品优势
新型降血脂药物,胆汁酸螯合剂,是一种非吸收性的聚合物类口服药,它适用于治疗血清总胆固醇(TC)或甘油三脂(TG)水平过高,临床研究表明,患者在口服该药物6~24周内,单用考来维仑能够降低,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平9~19%,在与其他药物联合使用时,可以降低LDL-C水平达10~16%;
口服类降血脂药物,依从性好,不良反应少,本品能与胆汁酸结合,是一种聚合物水凝胶,不能被人体吸收,由于该药物具有较大的吸收性,因此可以作为良好的降脂药物,由于本品和胆固醇作用后随人体排出,不为人体吸收,因而,与传统的的胆汁酸螯合剂相比,人体有较好的适应性,不良反应报告较少;
市场需求大,调脂药物继续保持着强劲的增长的势头,预计每年大约会保持者两位数的增长,在2000年盐酸考来维仑已被美FDA获批上市,在美国市场上市第一年销售额即达8000万美金,除调脂作用外,也可以用于治疗糖尿病;
无化合物专利,目前有国产申报3类片剂,片剂和混悬液均有参比,混悬液被FDA获批用于10岁以上的家族性高胆固醇血症的儿科患者。
市场分析
国内外上市情况
基药、医保:非基药,非医保
化合物专利:无
原料来源:印度
备案状态:备案中
注册分类:3类
同类品种:考来替泊、考来烯胺等
注册申报情况