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磷苯妥英钠原料,磷苯妥英钠原料药--立项推荐

日期: 2025-01-20
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    磷苯妥英钠,英文名:Fosphenytoin Sodium。桐晖药业提供磷苯妥英钠,磷苯妥英钠原料,磷苯妥英钠原料药


    磷苯妥英钠适应症与用法用量

    1.磷苯妥英钠规格:500毫克 PE/10毫升 10瓶/盒

    2.磷苯妥英钠用法用量:按本品75mg相当于苯妥英钠50mg等效剂量计算,在非紧急情况时静注或肌注苯妥英钠10~20mg/kg,最初苯妥英钠维持剂量为4~6mg/(kg.d)。静注治疗癫痫发作的苯妥英钠剂量15~20mg/kg。。

    3.磷苯妥英钠适应症:  用于治疗全身性强直-阵挛性癫痫持续状态,预防和治疗神经外科围手术期和手术中引起的癫痫发作。


    磷苯妥英钠产品优势

    水溶性是苯妥英钠的4000倍,水溶液pH值8.6~12,从而不良反应较小,同时,其耐受性好、中断治疗少,而且平均注射时间较短,肌注时不需要进行心脏监控,是疗效好、安全性高、刺激性小的抗癫痫新药;

    磷苯妥英钠品牌优势

    (1)苯妥英钠升级换代产品,不良反应较小,其耐受性好、中断治疗少,平均注射时间较短,肌注时不需要进行心脏监控;

    (2)首个预防和治疗神经外科围手术期和手术中引起的癫痫发作适应症的药品;

    (3)cde评审认可相比苯妥英钠安全性更高的注射液品种;

    (4)如新通申报成功,可免临床


    磷苯妥英钠市场分析

    基药、医保:无

    专利:无

    原料来源:国产

    备案状态:I

    注册分类:3类

    磷苯妥英钠同类品种:丙戊酸钠,拉莫三嗪,卡马西平,苯巴比妥等    


    磷苯妥英钠注册申报情况

    国内进口制剂情况:无

    国内外上市情况:无

    原料药备案情况:I

    制剂注册信息:西安新通的磷苯妥英钠注射液的改良型药物,已于2021年7月在国内提交上市许可申请,原研未进入国内



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