骨化三醇，英文名：Calcitriol，桐晖药业提供骨化三醇,骨化三醇原料,骨化三醇原料药。

    骨化三醇剂型规格：

    胶囊：0.25μg，1.0μg，0.5μg

    注射液：1ml:1μg

    软膏：3μg/g

    胶丸：0.25μg/粒

    骨化三醇用法用量

    口服，具体方法如下：

    1.绝经后骨质疏松：推荐剂量为每次0.25μg，每日二次。服药后分别于第4周、第3个月、第6个月监测血钙和血肌酐浓度，以后每六个月监测一次。

    2.肾性骨营养不良(包括透析患者)：起始阶段的每日剂量为0.25μg。血钙正常或略有降低的病人隔日0.25μg即可。如2～4周内生化指标及病情未见明显改善，则每隔2～4周将本品的每日用量增加0.25μg，在此期间至少每周测定血钙两次。大多数病人最佳用量为每日0.5至1.0μg之间。

    3.推荐起始剂量为每日0.25μg，晨服。如生化指标和病情未见明显改善，则每隔2～4周增加剂量。在此期间，每周至少测定血钙浓度两次。甲状旁腺功能低下者，偶见吸收不佳现象，因此这种病人需要较大剂量。如果医生决定对患有甲状旁腺功能低下的孕妇用本品治疗时，在妊娠后期应加大剂量，在产后及哺乳期应减小剂量。

    骨化三醇适用症：

    1.用于佝偻病，如维生素D依赖性佝偻病、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。

    2.骨质疏松症（主要用于绝经妇女及老年性骨质疏松症）。

    3.用于特发性、假性及术后甲状旁腺功能低下。大剂量静脉给药可用于肾衰竭所致假性甲状旁腺功能减退。

    4.用于肾性骨营养不良，如慢性肾衰竭患者（尤其是进行血液透析或腹膜透析者）所致肾性骨营养不良。

    5.用于骨软化症。

    骨化三醇产品优势

    骨化三醇为维生素D3经肝脏和肾脏羟化酶代谢为抗佝偻病活性最强的1,25—双羟代谢物.主要用于甲状旁腺功能低下症和血液透析患者的肾性营养不良.进口原料，支持联合申报。

    骨化三醇品种优势（卖点）

    1.骨化三醇是具有完全活性的1，25-二羟维生素D3，可直接在体内发挥作用，不需要经过肝、肾代谢，更适用于老年人、肾功能减退以及 1α羟化酶缺乏或减少的患者，临床用于骨质疏松症、佝偻病以及甲状旁腺功能低下；       2.不需要经过肝、肾代谢，发挥作用快，半衰期短；

    3.市场容量巨大，年销售额超10亿大品种，目前制剂厂家不多，适合进入市场

    国内进口制剂情况：2家（胶丸）、1家（注射液）

    国内外上市情况：国产：3家（软胶囊）

    原料药备案情况：8家备案（3A+5I），含4家外商（A+3I）

    制剂注册信息：申报：国产2家软胶囊、2家进口申报中

    基药、医保：注射液、软胶囊医保乙类，非基药

    科室：儿科，骨科

    专利：无

    原料来源：瑞士

    备案状态与注册分类：I状态，注册4类

    骨化三醇同类品种：阿法骨化醇、阿仑膦酸钠、艾地骨化醇、醋酸钙，雷洛昔芬等。