盐酸替那帕诺，英文名：TENAPANOR HYDROCHLORIDE，CAS：1234365-97-9，化学式：C50H68Cl6N8O10S2。桐晖药业提供盐酸替那帕诺,盐酸替那帕诺原料,盐酸替那帕诺原料药。

  1.盐酸替那帕诺规格：

  片剂：10mg、20mg、30mg

  2.盐酸替那帕诺用法用量：

  本品的推荐剂量为30mg，每日两次，建议在当日的第一餐和最后一餐前服用本品，根据胃肠道耐受性情况必要时可将剂量调整至20mg或10mg每日两次口服，以将血清磷维持在目标水平。

  3.盐酸替那帕诺适应症

  用于控制对磷结合剂疗效不充分或不耐受的慢性肾脏病(CKD)成人透析患者的血清磷水平。

  4.盐酸替那帕诺产品优势

   1.盐酸替那帕诺是全球首个且目前唯一获批的磷吸收抑制剂，它是一种局部作用、针对表达于小肠和结肠上皮顶端的逆向转运蛋白钠/氢交换体3(NHE3)的抑制剂，通过抑制NHE3，使细胞间连接变得紧密，降低肠道磷酸盐吸收的主要途径-细胞旁途径磷酸盐的通透性，减少磷酸盐的吸收，从而降低血磷；

   2.透析患者本身便秘发生率高，传统磷结合剂会加重这一风险，而替那帕诺在降磷的同时，可增加肠道水分分泌，从而改善困扰众多透析患者的便秘症状，提高患者生活质量；

   3.指南推荐品种，2017改善全球肾脏病预后组织的知识产权局指南:应开展替那帕诺可以作为难治性高磷血症的“add-on"叠加治疗；2024年日本JSDT CKD-MBD在总服药片数较多的患者中应优先给予替那帕诺；2025年慢性肾脏病高磷血症临床管理中国专家共识；

   4.大幅提升血磷达标率，日本川期RCT研究:8周替那帕诺联合磷结合剂显著降低血磷水平，血磷达标率提升至72.6%；

   5.依从性较高，本品片剂体积明显小于传统磷结合剂，且每日仅需口服两次，极大地降低了患者的服药负担，有助于提升长期治疗的依从性；

   6.庞大的治疗需求，我国透析患者血磷达标率仅39%，中国透析患者每日服用药片数可达17.3片，磷结合剂占比63%，口服药偏多、口感不佳导致患者依从性差，同时透析患者便秘发生率可高达70%；

   7.乙类谈判品种，注册4类申报免验证性临床，核心专利还有3年，适合布局首仿。

  盐酸替那帕诺国内外上市情况：

  进口：1进口上市

  国产：无

  盐酸替那帕诺市场分析

  基药、医保：乙类谈判品种

  专利：化合物、组合物、用途专利：2029-12-30

  原料来源：中国

  备案状态：备案中

  注册分类：4类

  盐酸替那帕诺同类品种：蔗糖羟基氧化铁、碳酸镧、司维拉姆

  盐酸替那帕诺注册申报情况

  进口：原料：无；制剂：无

  国产：原料：无；制剂：无