依林奈坦,英文名:ELINZANETANT,CAS:929046-33-3,化学式:C33H35F7N4O3。桐晖药业提供依林奈坦,依林奈坦原料,依林奈坦原料药。
1.依林奈坦规格:
口服胶囊:60毫克
2.依林奈坦用法用量:
推荐剂量为每日一次,睡前口服120毫克(两粒60毫克胶囊),可随餐或空腹服用。
3.依林奈坦适应症
用于治疗更年期相关的中度至重度血管舒缩症状 (VMS,也称为潮热)
4.依林奈坦产品优势
1.全球首个非激素类双重神经激肽靶向疗法(NK-1和NK-3受体拮抗剂),其通过调节大脑中下丘脑内的一组雌激素敏感神经元(KNDy神经元)而解决血管舒缩症状,同类的非唑奈坦,只有单靶点选择性NK-3拮抗剂,而依林奈坦具有双靶点双NK-1和NK-3;
2.与传统的激素替代疗法(HRT)不同,本品不含任何激素成分,不通过补充雌激素发挥作用,对存在激素治疗禁忌症的女性(如乳腺癌病史、血栓风险高)、不愿接受激素治疗患者以及需长期治疗患者更为友好;
3.临床的有效安全性,基于OASIS-1和OASIS-2研究(12周双盲期),潮热频率降低:与安慰剂相比,第4周时elinzanetant组潮热频率平均降低约3.0-3.3次/天(p<0.0001),第12周进一步降低,OASIS-3研究(52周长期数据):第12周时,elinzanetant组潮热频率较基线下降73.8%,显著优于安慰剂组(47%)疗效在整个52周研究期内持续维持;在总计1420名受试者的三项研究中,elinzanetant表现出总体良好的安全性特征;
4.本品已于2025年相继在英国和美国获批上市,目前原研正在国内开展临床,拜耳官方预计依林奈坦销售峰值将达到10亿欧元,市场潜力巨大,欢迎关注咨询。
依林奈坦国内外上市情况:
进口:无
国产:无
依林奈坦市场分析
基药、医保:无
专利:CN102639536A,吡啶衍生物的无水晶型,2030-08-25到期;
CN112292132A,含有双重NK-1/NK-3受体拮抗剂的新颖的药物制剂,2039-03-13到期(实审中)
原料来源:印度
备案状态:未备案
注册分类:3类
依林奈坦同类品种:非唑奈坦、雌二醇、替勃龙
依林奈坦注册申报情况
进口:原料:无;制剂:1进口申报
国产:原料:无;制剂:无