昨天，NMPA发布了最新药品批准证明文件待领取信息，共有40品规获批。其中，有6个一致性受理号获批!分别为苏州二叶制药的注射用头孢曲松钠，江苏奥赛康药业的注射用右雷佐生。

其中值得注意的是，江苏奥赛康药业有限公司的「注射用右雷佐生」又有2个品规通过一致性评价，此前该企业申报的注射用右雷佐生以仿制3类获批并视同通过一致性评价成为首家过评药企。

右雷佐生由美国Chiron公司开发，1992年首先在意大利上市，1995年7月获FDA批准。后陆续在欧洲、亚洲、非洲等多国上市。

据数据显示，近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端右雷佐生注射剂销售额稳步增长，2019年中国公立医疗机构终端右雷佐生注射剂销售额超过7亿元。

右雷佐生临床适用于预防蒽环类药物诱发的心脏毒性，它是消旋雷佐生(razoxane)的d-异构体，也是螯合剂乙二胺四乙酸(EDTA)的亲脂性衍生物，能迅速透过细胞膜，降低多柔比星等蒽环类抗肿瘤抗生素的心脏毒性，右雷佐生在细胞内水解为TCRE-198，再与细胞内的铁螯合，使三价铁离子与多柔比星等蒽环类抗肿瘤药物的复合物减少，防止自由基的形成而起效的。

右雷佐生还能抑制拓朴异构酶II产生的细胞毒性作用，在动物模型中对某些抗肿瘤药物的细胞毒性有增强或拮抗作用，是目前临床上认可的唯一用于预防蒽环类药心脏毒性的药物，在欧美国家的临床试验表明，该药有望成为蒽环类抗肿瘤药物的标准配伍用药。

尽管右雷佐生主要用于预防蒽环类药物诱发的心脏毒性，但该药在调节拓朴异构酶II的活性和细胞铁代谢等方面的潜力，未来在癌症治疗、免疫学、感染性疾病等方面的应用将可能成为重点。

目前在我国，右雷佐生仅一家仿制药品获批上市，无进口制剂及国产原料批文，可提供进口原料，支持联合申报，欢迎咨询合作。