莱博雷生，英文名称：lemborexant，CAS：1369764-02-2，化学式：C22H20F2N4O2。桐晖药业提供莱博雷生，莱博雷生原料，莱博雷生原料药。

    1.莱博雷生规格：

     片剂：5mg、10mg

    2.莱博雷生用法用量：

     推荐剂量是每晚服用5mg，睡前服用不超过一次，在计划的醒来时间前至少剩余7小时。根据临床反应和耐受性，剂量可以增加到最大推荐剂量10mg。

    3.莱博雷生适应症

     适用于治疗成年失眠患者，其特征是入睡困难和/或睡眠维持

    4.莱博雷生产品优势

     1.本品是食欲素受体OX1和OX2双重抑制剂，由卫材内部发现和开发，2019年12月获FDA批准用于治疗失眠，该化合物通过竞争性结合2钟亚型的食欲素受体（食欲素受体1和受体2）抑制食欲素的神经传递，有目的的促进睡眠的启动和维持；

     2.相较于传统助眠药，作用机制以及临床效果较传统助眠药有显著优势，本品为第二代“雷生”，对比第一代的苏沃雷生的半衰期更长，更不易受患者年龄、性别或体重的因素影响；

     3.国外流行病学调查显示，20%到30%的成年人有睡眠问题，老年人甚至高达35%。最近美国调查显示，失眠的患病率为35.2%，在我国据中华医学会的资料表明，中国约有三亿成年人有失眠或睡眠障碍；

     4.在2023年已于大湾区获批使用，原研卫材于今年7月份在国内获批上市，首仿可按注册四类申报；

     5.另外根据NMPA在7月公报的《麻醉药品和精神药品目录的公告》（2025年第55号），莱博雷生已从“精神药品目录”中移除，降低了仿制企业的经营资质门槛，欢迎关注咨询。

    莱博雷生国内外上市情况：

    进口：1家进口片剂

    国产：无

    莱博雷生市场分析

    基药、医保：无

    专利：化合物专利到：2031/9/20

    原料来源：境外生产

    备案状态：备案中

    注册分类：4类；    

    莱博雷生同类品种：苏沃雷生

    莱博雷生注册申报情况

    进口：原料：无；制剂：无  

    国产：原料：1国I；制剂：1国产申报片剂