培唑帕尼，英文名：Pazopanib，CAS：444731-52-6，化学式：C21H23N7O2S·HCl。桐晖药业提供培唑帕尼,培唑帕尼原料,培唑帕尼原料药。

    培唑帕尼适应症与用法用量

    1.培唑帕尼规格：片剂：200mg、400mg(按培唑帕尼计)

    2.培唑帕尼用法用量：

    培唑帕尼的推荐剂量为800mg，每日一次。如果漏服剂量，且距下次剂量的服用时间不足12小时，则不应补服，剂量调整应根据个体耐受情况，按200  mg的幅度逐步递增或递减，以控制不良反应。培唑帕尼的剂量不应超过800 mg。

    3.培唑帕尼适应症: 适用于治疗成人：晚期肾细胞癌（RCC）、既往接受过化疗的晚期软组织肉瘤 （STS）。

    培唑帕尼品种优势

    （1）肾细胞癌（RCC）约占所有恶性肿瘤的2-3%，发病率呈逐年上升趋势。约20%的RCC患者在首次诊断时存在转移病灶，即使首次诊断为局限期的患者，术后仍有20-40%出现复发转移，丧失手术机会。目前肾细胞癌的治疗仍以根治性手术为主,但术后复发率达20%以上,且放、化疗效果不佳。所以细胞因子治疗仍是目前临床上所采用的主要治疗手段。

    （2）培唑帕尼是一种抑制血管生成的多靶点酪氨酸激酶抑制剂, 2009年10月19日由FDA批准上市,用于晚期肾癌的治疗。是自2005年以来第六个获批治疗肾癌的药物。欧盟也于2010年6月批准上市，目前该产品已经在多个国家及地区获得上市许可；同时培唑帕尼也是FDA几十年来第一个批准用于软组织肉瘤的药物；

    （3）同类药物中，培唑帕尼和舒尼替尼有相似的疗效，但是帕唑帕尼的安全和生活质量方面表现更好。另外，NCCN（美国国立综合癌症网络）肾癌指南推荐培唑帕尼作为复发或不可切除的晚期透明细胞为主的肾癌患者的一线治疗的可选方案之一；

    （4）医保乙类品种，化合物专利期已过，我司可稳定提供优质进口原料，可随时进行关联申报。

    培唑帕尼市场分析

    基药、医保：乙类谈判品种

    专利：无

    原料来源：台湾

    备案状态：I状态

    注册分类：4类

    培唑帕尼同类品种：舒尼替尼、卡博替尼等

    培唑帕尼国内外上市情况：进口原研片剂；国产4家国产片剂。

    培唑帕尼注册申报情况

    进口：原料4进I；制剂0家。

    国产：原料2国I，6国A；制剂1国产申报片剂。