玛巴洛沙韦，英文名：Baloxavir Marboxil，CAS： 1985606-14-1，化学式：C27H23F2N3O7S。桐晖药业提供玛巴洛沙韦,玛巴洛沙韦原料,玛巴洛沙韦原料药。

    玛巴洛沙韦适应症与用法用量

    1.玛巴洛沙韦规格：片：20mg、40mg；干混悬剂：40mg

    2.玛巴洛沙韦用法用量：

    在症状出现后 48 小时内单次服用本品，根据患者体重（kg），推荐单次口服剂量，40 kg 至＜80 kg 40 mg；≥80 kg 80 mg；剂量调整：不建议降低本品的剂量。

    3.玛巴洛沙韦适应症: 本品适用于既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者，或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。

    玛巴洛沙韦品种优势

    （1）患者人群庞大，在全球范围内，流感每年可致约5%-10%的成人、20%-30%的儿童感染，造成多达500万例重症病例和65万例死亡。在中国，每年平均由于流感导致的呼吸系统疾病死亡数为8.8万，该数据占呼吸系统疾病死亡病例数的8.2%；

    （2）一款创新的帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂，是20年来获批治疗流感的首个，也是唯一一个单剂量口服药物；

    （3）2020年11月，以“涉及公共卫生、重症流感危及生命以及较上市产品有治疗优势”，被纳入《临床急需境外新药名单(第三批)》，并获得CDE优先审评资格；

    （4）相较于靶向神经氨酸酶的抗流感药（奥司他韦，2019年国内销售达23亿元），玛巴洛沙韦通过抑制流感病毒的cap-依赖型核酸内切酶来抑制病毒复制，在病毒复制的早期发挥药效，阻断病毒复制的速度更快。且全程只需一次服药，能在24小时内快速抑制病毒排毒，缩短传染期并大幅减少流感症状持续时间，服药依从性高，不良反应发生率较低；

    （5）原研片剂为乙类品种，干混悬剂为国谈品种，注册4类申报可免大临床；

    （6）片剂和混悬液已在国内获批可用于5岁以上儿童，儿童适用患者有所扩大。

    玛巴洛沙韦市场分析

    基药、医保：乙类医保

    专利：化合物专利到期日：2031-09-21

    原料来源：印度

    备案状态：备案中

    注册分类：4类

    玛巴洛沙韦同类品种：奥司他韦、法维拉韦

    玛巴洛沙韦国内外上市情况：进口原研片剂1家，原研干混悬剂1家；1国产制剂

    玛巴洛沙韦注册申报情况

    进口：原料0家，制剂0家

    国产：原料2国A，5国I；1国产申报片剂