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依伐卡托原料,依伐卡托原料药--立项推荐

日期: 2024-12-11
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    依伐卡托,别名:伊伐卡托艾伐卡托。英文名:ivacaftor,CAS:873054-44-5,化学式:C24H28N2O3。桐晖药业提供依伐卡托,依伐卡托原料,依伐卡托原料药


    依伐卡托适应症与用法用量

    1.依伐卡托规格:

    单方片剂:150mg,单方颗粒: 单剂量小包5.mg,13.4mg,25mg,50mg,和75mg;

    二复方片剂:芦马卡托100mg和依伐卡托125mg,芦马卡托200mg和依伐卡托125mg;

    二复方颗粒:单剂量小包,芦马卡托75mg和依伐卡托94mg,芦马卡托100mg和依伐卡托125mg,芦马卡托150mg和依伐卡托188mg;

    三复方片剂:固定剂量组合,包含依来卡托50毫克、特扎卡托25毫克和依伐卡托37.5毫克,与依伐卡托75毫克共包装、固定剂量组合包含依来卡托100毫克、特扎卡托50毫克和依伐卡托75毫克,与依伐卡托150毫克共包装;

    三复方颗粒:固定剂量组合,依来卡托100毫克、特扎卡托50毫克和依伐卡托75毫克的单位剂量包装与依伐卡托75毫克的联合包装、依来卡托80毫克、特扎卡托40毫克和依伐卡托60毫克的单位剂量包装与依伐卡托59.5毫克的装联合包装。



    依伐卡托用法用量:推荐剂量根据患者的年龄和体重来确定,详细可查阅说明书。


    依伐卡托适应症:

    单方片剂:适用于年龄1个月及以上的囊性纤维化(CF)患者,其CFTR基因中至少有一个突变对ivacaftor增强有反应;

    2复方制剂:1岁以上的CF;

    3复方制剂:2岁以上的CF。


    依伐卡托产品优势

    1.依伐卡托是一种CFTR蛋白的增效剂,系首个被批准用于1个月以上CF患儿的CFTR调节剂,通过加强的CFTR蛋白的通道开放概率(或选通)增加的氯化物转运,这有助于水合物和清除呼吸道粘液;

    2.2012年FDA批准其上,根据临床试验,依伐卡托对5种突变类型有效,在CF诊断范围内,患者经本治疗后,汗液氯化物浓度降低,肺功能增加10%;

    3.潜在的市场需求,囊性纤维化(CF)是高加索人常见的常染色体隐性遗传病之一,国内较为罕见,于2018年被列入中国首批罕见病目录,近年来,随着CF在国内逐步被认识,中国近10年报道的CF患者数超过了之前30年总和的2.5倍,预计总人数超过2万例,而且CF多在幼年时被发现,诊断后需终身服药;

    4.我司可供总代外商原料药,欢迎咨询关注。


    依伐卡托市场分析

    国内外上市情况:进口0家,国产0家

    基药、医保:非基药,非医保

    专 利:无

    原料来源:中国台湾/欧洲

    备案状态:备案中

    注册分类:3类

    依伐卡托同类品种:芦马卡托、特扎卡托、依来卡托    


    依伐卡托注册申报情况

    原料:国产0家,进口0家

    制剂:国产0家,进口0家


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