地屈孕酮，英文名：icosapent ethyl，CAS：152-62-5，化学式：C21H28O2。桐晖药业提供地屈孕酮,地屈孕酮原料,地屈孕酮原料药。

    地屈孕酮剂型：片剂:10mg

    地屈孕酮产品优势

    1.本品口服易吸收，生物利用度高，肝的负荷少。

    2.且作为一种口服活性孕激素，它是直接作用于子宫，在雌激素引发的子宫中产生完整的分泌性子宫内膜。

    3.此外，地屈孕酮是非雄激素，非雌激素，非皮质激素，非合成代谢，并且不作为孕二醇排泄。在治疗水平上，地屈孕酮没有避孕作用，因为它不抑制或干扰排卵或黄体。

    4.参比品种，乙类医保，2024年国内销售数据单方片剂达16亿，复合片3.16亿，均逐年递增。

    地屈孕酮适应症与用法用量

    1.地屈孕酮适应症

    地屈孕酮片，可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病；雌二醇地屈孕酮片，可用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。

    2.地屈孕酮用法用量

    （1）痛经从月经周期的第5至25天，每日2次，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)。

    （2）子宫内膜异位症从月经周期的第5至25天，每天口服地屈孕酮2-3次，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)。

    （3）功能性出血(1)止血的剂量每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)，每日2次，连续5-7天。(2)预防出血的剂量从月经周期的第11至25天，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)，每日2次。

    （4）闭经从月经周期的第1至25天，每日服用雌二醇，每天一次，从月经周期的第11至25天，联合用地屈孕酮，每天2次，每次1片(以地屈孕酮计10mg)。

    （5）经前期综合征从月经周期的第11至25天.每日口服地屈孕酮2次，每次1片(以地屈孕酮计10mg)。

    （6）月经不规则从月经周期的第11至25天，每日口服地屈孕酮2次，每次1片(以地屈孕酮计10mg)。

    （7）先兆流产起始剂量为1次口服4片地屈孕酮(以地屈孕酮计40mg)，随后每8小时服1片地屈孕酮(以地屈孕酮计10mg)至症状消失。

    （8）习惯性流产每日口服地屈孕酮2次，每次1片(以地屈孕酮计10mg)至怀孕20周。

    （9）内源性孕酮不足导致的不孕症月经周期的第14至25天，每日口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)，治疗应至少持续6个连续的周期。

    地屈孕酮市场分析

    国内外上市情况：

    国外：1家片剂（原研），1家复方片剂；国内：3家片剂

    基药、医保：乙类医保

    专利：无

    原料来源：印度

    备案状态与注册分类：备案中；4类

    地屈孕酮同类品种：黄体酮

    地屈孕酮注册申报情况

    进口：原料：1家A；制剂：0

    国产：原料：4家I；制剂：6家