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盐酸伊格列敏原料,盐酸伊格列敏原料药--立项推荐

日期: 2024-10-12
浏览次数: 225

    盐酸伊格列敏,英文名称:Imeglimin Hydrochloride,CAS:775351-61-6,化学式:C6H14ClN5。桐晖药业提供盐酸伊格列敏,盐酸伊格列敏原料,盐酸伊格列敏原料药


    盐酸伊格列敏剂型:片剂:500mg


    盐酸伊格列敏产品优势

    1.一种首创药物,线粒体生物能增强剂,系首个糖尿病线粒体治疗药物,是以线粒体生物能量学为靶点的新型作用机制(MOA),具备增加胰岛素的分泌和增强胰岛素敏感性的双重作用机制;

    2.可作为单药疗法,也可作为其他降糖疗法的补充;本品可以单药治疗和联合治疗用于糖尿病早期患者,同时作为二甲双胍不耐受的单药替代,另外作为联合疗法,本品治疗后有可能延迟注射治疗;

    3.良好的安全性和耐受性,3个IIII期临床试验共计纳入1100多位处于不同阶段的2型糖尿病患者,本品在3个试验中均达到主要试验终点,并且展现出良好的安全性和耐受性;

    4.伊格列敏是由德国默克分拆出来的生物技术公司Poxel与日本住友制药联合开发,于2021年6月23日在日本上市,2022年日本销售额已超1亿元人民币,华尔街预测,本品在美国和欧亚地区的商业成功率为60%,全球销售峰值估计为31亿美元;

    5.本品化合物和制备专利于2029年到期,原研国内未引进,但已有参比(第53批),我司合作的外商可以规避专利,欢迎关注咨询。


    盐酸伊格列敏适应症与用法用量

    适应症:2型糖尿病

    用法用量:通常,成人每天早晚口服1次1000mg,一日两次。


    盐酸伊格列敏市场分析

    国内外上市情况:国外:0,国内:0

    基药、医保:非基药,非医保

    专利:

    CN200980103947,化合物专利,2029-01-15到期;

    CN200980130014制备工艺专利,2029-07-28到期;

    原料来源:印度

    备案状态与注册分类:备案中,注册3类

    同类品种:恩格列净、卡格列净、二甲双胍等


    盐酸伊格列敏注册申报情况

    进口:原料:0,制剂:0

    国产:原料:0,制剂:0


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