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过评高达46家,研发赛道“拥挤不堪”,苯磺酸氨氯地平还要再研发吗?

日期: 2021-10-29
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近期,湖北潜龙药业苯磺酸氨氯地平片过评,截止目前,苯磺酸氨氯地平片获批过评的企业已高达46家。


苯磺酸氨氯地平属于长效的钙通道阻滞剂,也是一线的降压药物,这类药物在临床当中应用的非常广泛,它可以用于治疗高血压,还可以用于治疗慢性稳定性心绞痛、变异性心绞痛。钙通道阻滞剂类的药物,可以抑制血小板的聚集,降低患者的血脂,还可以起到排钠利尿的功效,它还有着一定的逆转肥厚心肌的作用。


氨氯地平由辉瑞开发并生产,最早于1989年在英国上市。目前,苯磺酸氨氯地平片是2018版国家基药、2020版国家医保甲类药,该产品自上市以来,产品质量稳定,受到医患的广泛好评。


不过受集采影响,氨氯地平的销售成绩“一落千丈”,2020年在国内样本医院销售额为2.76亿元,同比下降55.21%;2021年H1仅有1.24亿元进账,降幅18.18%。原研辉瑞占据88.81%的市场,京新药业、浙江尖峰、扬子江、华润赛科、重庆药友等19家国产企业共享不足两成的销售份额。


综上分析,另根据统计,苯磺酸氨氯地平片获批过评的企业已高达46家,可以说,苯磺酸氨氯地平片的研发赛道早已“拥挤不堪”,对于各大药企的研发推广来说还是有一定竞争力的。


不过相对于氨氯地平的复方产品如:苯磺酸左旋氨氯地平片(未有过评)、缬沙坦氨氯地平片(Ⅱ)(未有过评)、奥美沙坦酯氨氯地平片(1家过评)、氨氯地平阿托伐他汀钙片(2家过评)等来说,均为研发竞争度较低的复方制剂。所以要是有意入局本品的药企都可以往这些剂型上做研究,这都还是不错的选择。


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过评高达46家,研发赛道“拥挤不堪”,苯磺酸氨氯地平还要再研发吗?


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