近日，恒瑞医药4类仿制药「舒更葡糖钠注射液」的上市申请(相关受理后为CYHS1900711/712)进入行政审批阶段，预计不日将正式获批，成为首款获批的国产舒更葡糖钠注射液。

舒更葡糖钠是全球首个上市的用于逆转神经肌肉阻滞剂的选择性肌肉松弛拮抗剂。残留神经肌肉阻滞作用是指患者术中使用肌松药，在术后由于神经肌肉功能尚未恢复至正常水平而造成呼吸、视觉、吞咽等功能受限的现象，可造成患者术后严重的呼吸功能障碍，直接威胁患者生命安全。本品在临床手术麻醉中可帮助全身麻醉患者精准、快速地逆转深度和中度肌肉松弛状态，促进患者恢复自主呼吸和肢体活动能力，帮助改善患者的术后转归，是20年来麻醉药领域第一个重大药物进展。

舒更葡糖钠由默沙东开发，2008年9月在欧盟上市，2015年12月在美国上市，2017年4月在中国上市。目前，Bridion已在全球70多个国家获批上市。据报道，2018年全球销售额9.17亿美元，并且销售额持续增长，2020达到11.98亿美元，是一个准重磅炸弹药物，市场还处于上升期，市场表现较好。

据公开资料显示，舒更葡糖在国内的化合物专利已经于2020年11月23日到期了，不过由于舒更葡糖钠是多糖化合物，反应位点多，反应过程复杂，需严格控制反应条件和后处理条件，方能得到质量合格的中间体，进而得到质量合格的原料药(API)。

目前，国内仅原研舒更葡糖钠获批上市，国产无上市，无国产及进口舒更葡糖钠原料批文，竞争状况较好。我司可供应有价格优势的进口舒更葡糖钠原料， 欢迎新老客户咨询。