近日，广州药品集团采购平台发布一则“关于撤销甲磺酸仑伐替尼胶囊等产品挂网的通知，其中涉及了两个年销达10亿级的大品种。包括南京正大天晴制药的甲磺酸仑伐替尼胶囊以及华北制药的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠。
仑伐替尼是多种酪氨酸激酶受体 (RTK) 抑制剂，可抑制血管内皮生长因子 (VEGF) 受体VEGFR1 (FLT1)、VEGFR2
(KDR)和VEGFR3
(FLT4)的激酶活性，对成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、干细胞因子受体KIT和RET融合基因也有抑制作用，从而抑制肿瘤血管的生成及肿瘤进展。
甲磺酸仑伐替尼是近十年来肝癌一线靶向治疗领域III期临床研究唯一获得阳性结果的药物。临床数据显示，与全球总人群相比，甲磺酸仑伐替尼在中国患者亚群中的疗效尤其显著。甲磺酸仑伐替尼在中国、日本、美国等国家均已被纳为治疗中晚期肝癌的一线药物。
据统计，中国每年新发肝癌病人46.6万，占全球发病量一半以上，甲磺酸仑伐替尼胶囊获批上市，将进一步完善抗肿瘤产品线布局，有助减轻国内肝癌患者的经济负担。据统计，2019年甲磺酸仑伐替尼胶囊在国内的销售额已突破10亿元，年增长率高达328.64%。
目前已有11家企业的仑伐替尼仿制药报上市，南京正大天晴于2021年8月17日获准生产，是本品第3家过评的药企。南京正大天晴的甲磺酸仑伐替尼胶囊，获批上市不足一个月便在广州平台遭遇下架处理，实属令人惋惜。
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠由美国惠氏研发并生产，1992年获FDA批准在美国上市，1998年正式进入中国。自上市以来，2005年就已成为全球注射用抗生素处方量排前的佼佼者，其临床可广泛用于呼吸系统感染、泌尿系统感染、腹腔感染、盆腔感染以及败血症等中重度感染，疗效及安全性得到国内外大量多中心随机对照临床研究证实，国内外多个治疗指南均推荐。
因临床应用安全有效、不良反应小，2019年《儿童社区获得性肺炎诊疗规范》将哌拉西林钠他唑巴坦钠列为社区获得性肺炎推荐用药。可作为小儿肺炎首选治疗药物。此外还可用于治疗儿童急性支气管炎、急性化脓性中耳炎、化脓性淋巴关节炎、尿路感染、败血症等，为临床治疗儿童感染安全强效之选。
公开数据显示，在2019年中国城市公立医疗机构终端【全身用抗感染药物】Top
10排名中，哌拉西林他唑巴坦以48.48亿元的销售额位居第六。值得注意是，华北制药的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠在今年3月首家通过一致性评价，占该品种市场份额的13.69%。
此次，该企业旗下产品遭到下架，其市场份额或被进一步蚕食。虽然，“通知”中没有明确阐述药品的撤网原因，但对上述药企造成的销售损失已成必然结果。