昨天，NMPA发布药品批准证明文件待领取信息，其中4药品均以补充申请方式通过一致性评价。此次过评的4个药品全部属于医保品种，除盐酸艾司洛尔注射液通过厂家数为2个，其他3个品种通过厂家数均超过三家。
盐酸艾司洛尔是目前临床上使用的第一个超短效、选择性的第二代β-受体阻滞剂、β1肾上腺素能受体阻滞剂，国内外已广泛用于治疗室上性快速心律失常、急性动脉综合症以及围手术期高血压、心动过速、心肌缺血等。盐酸艾司洛尔主要通过竞争儿茶酚胺结合位点而抑制β1受体，具有减缓静息和运动心率、降低血压以及心肌耗氧等作用。
盐酸艾司洛尔在产生同等β受体阻滞作用时，比美托洛尔、普萘洛尔等其他选择性和非选择性的β受体阻滞剂更能降低血压。在射血分数中间值心力衰竭合并快速房颤的临床治疗中，应用艾司洛尔作为治疗药物，有效改善患者的临床症状，应用疗效要比胺碘酮更为显著。该产品为国家医保乙类品种和基药品种，属于临床必需易短缺药品。
目前国内市场上的只有上海百特医疗用品有限公司的盐酸艾司洛尔注射液在2020年7月通过一致性评价，此次齐鲁制药(海南)有限公司为该品种过评的第二家企业。2018年7月，齐鲁制药的盐酸艾司洛尔注射液以一致性评价补充申请进入CDE被承办，历时九百多天受理完成后，通过一致性评价。
据全国医院销售数据库，盐酸艾司洛尔注射液销售额稳步上升，2020年同比增长37%。其中，齐鲁制药有限公司的盐酸艾司洛尔注射液销售额累计超20亿，占全国市场高达96.61%，表现卓越。
