司美格鲁肽注射液1.34mg/ml,1.5ml(预填充注射笔):GLP-1类降糖药研发原研参比供应通道落地
随着国内代谢类疾病药物研发需求持续增长,GLP-1受体激动剂类药物因降糖、减重、心血管获益等多重临床价值,成为近年生物医药领域的研发热点,国内多家药企布局司美格鲁肽生物类似药、仿制药研发,但研发企业在采购原研参比制剂时,常遇到货源不稳定、冷链运输不规范导致多肽失活、配套申报资质不齐等问题,拖慢同类药物的上市进度。

诺和诺德旗下Novo Nordisk Pharma AG开发的司美格鲁肽注射液(商品名:诺和泰,Ozempic)是国内首个获批的每周一次给药长效GLP-1受体激动剂,2021年获批用于成人2型糖尿病血糖控制及合并心血管疾病患者的心血管事件风险降低,是国内药企开展司美格鲁肽仿制药研发、一致性评价的法定参比制剂,本次供应的1.34mg/ml、1.5ml预填充注射笔为临床主流使用规格,未开封产品需2-8℃避光冷藏,严禁冷冻,开封后室温储存不超过6周。
广州市桐晖药业有限公司依托24年进口药品供应积累的全球供应商资源与冷链物流体系,现已开通司美格鲁肽注射液原研参比制剂稳定供应通道,所有产品均为原厂直采正规清关,全程冷链温度监控可追溯,配套提供完整申报资质文件,覆盖药企临床前研究、BE试验、注册申报全阶段参比制剂需求,可根据项目实际用量灵活安排供货周期,避免研发企业断货、囤货过期损失,具体供货能力、文件交付清单和项目适用性在合作前逐项确认,最终以项目评估结果和合同约定为准。
— 以上服务内容及技术说明基于现行药政法规及行业实践,具体执行以实际项目约定及监管要求为准 —
www.shop-tosun.com