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伊曲茶碱--立项推荐

日期: 2024-08-21
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    伊曲茶碱,英文名:Istradefylline,CAS:155270-99-8,化学式:C20H24N4O4。桐晖药业提供伊曲茶碱伊曲茶碱标准品,伊曲茶碱对照品。


    1.伊曲茶碱剂型:片剂:20mg、40mg


    2.伊曲茶碱适用症:日本:帕金森病的左旋多巴制剂的剂末现象的改善。美国:一种腺苷受体拮抗剂,适用于在出现“关闭”发作的帕金森病(PD)成年患者中作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗。


   3.伊曲茶碱用法用量:推荐剂量为每日一次口服20mg,可增加至每日一次最多40mg,可随餐或不随餐服用。


    4.伊曲茶碱产品优势

    (1)本品属于新类型的抗帕金森药物(PD),是全球首个腺甘A2A受体拮抗剂,能通过改变神经元的活动而改善PD患者的运动机能,临床用于治疗PD和改善PD初期的运动障碍;

    (2)可联用或单用,作为选择性的腺苷A2受体拮抗剂,伊曲茶碱能明显缩短关期,延长开期,且耐受性和安全性良好,临床试验结果显示可显著降低左旋多巴治疗的剂末现象,还可单独用于治疗早期PD症状,如焦虑、抑郁等,还能逆转抗精神病药物引起的木僵;

    (3)另外,有动物试验表明本品可减少铂类化疗不良反应,在顺铂治疗时,同时联用伊曲茶碱,不仅减少了肾脏的损伤,而且还预防了神经性疼痛,而且抑制了肿瘤生长的能力;

    (4)欧美日均已上市,分子安全性高,2013年首次在日本获批,美国2019年获批,大量的临床实践数据证实这种分子是安全的;

    (5)国内无有效的专利壁垒,人口老龄化带动PD用药的市场刚需,将有利于本品的上市推广,我司可供外商原料药,欢迎关注咨询。


    伊曲茶碱市场分析

    国内外上市情况

    国外:无,国内无

    基药、医保:无

    专利化合物:无

    原料来源:印度

    备案状态:备案中

    制剂注册信息:3家国产申报

    同类品种:恩他卡朋、奥匹卡朋、硝替卡朋等


    伊曲茶碱注册申报情况:

    原料:进口0家,国产1国I

    制剂:进口0家,国产3家国产申报


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