多非利特
英文名称:DOFETILIDE
剂型及规格:胶囊:0.125mg、0.25mg、0.5mg
品种优势:
1. 多非利特为辉瑞开发的针对心房颤动的口服抗心律失常药,具有较高的逆转为窦性心律的作用,2000年5月在美国首次上市,为第III类抗心律失常药物,是美国相关指南的推荐用药,2016年全球市场达到2亿美元;
2.一种钾通道阻滞剂,III类AADs(抗心律失常药物),常用于房颤管理,该药在较慢的心率下效果更好;另外也可用于新发房颤的复律治疗;
3.仿制药参比制剂目录品种(第二十四批);
4.第一批鼓励仿制药品目录品种,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持;
适应症:本品用于心房纤颤(AF)、心房扑动(AFL)、室上性心动过速。
用法用量:口服,每次0.125~0.5mg,每日2次。
国内外上市情况:
基药、医保:否
化合物专利:无
原料来源:印度
DMF备案:计划备案中
注册申报情况:
注册分类:3类
同类品种:索他洛尔、伊布利特、尼非卡兰等