英文名称:eslicarbazepine acetate
剂型及规格:片剂200mg,400mg,600mg,800mg
品种优势:
1.我国约900万癫痫患者,占全球五分之一,每年新增癫痫患者达40多万人,国内癫痫用药市场估计60亿元以上;
2.醋酸艾司利卡西平是S-利卡西平醋酸酯的前药,通过阻断动作电位的传导,以抑制脑神经元的反复异常放电,控制癫痫发作,本品长期给药耐受性好,疗效和安全性较高,据悉其上市后10年的安全性数据未发现新的问题,与卡马西平比较血脂分析结果,换用艾司利卡西平后患者血脂改善;
3.2020年全球制剂销售额为20.34亿元人民币,同比增长10.3%;
4.国家第二批鼓励仿制药品目录品种,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持;
5.国内多家企业布局该品仿制药市场:除了扬子江药业,四环医药正在进行BE试验,常州制药厂、华威医药等企业获批临床。
适应症:适用于治疗4岁及以上患者的部分性癫痫发作。(伴有或不伴有继发性全身发作的成人癫痫部分性发作的治疗)。
用法用量:
1.起始剂量为口服一次400mg1次/日,1周后增加至一次800mg,1次日,如无效并且能耐受,可增加至最大剂量一次1200m,1次/日。
2.中,重度肾功能不全患者起始剂量为一次200mg1次日,2周后增加至一次400mg,1次/日如无效井且能耐受,可增加至最大剂量一次600mg,1次/日。
国内外上市情况:
基药、医保:否
化合物专利:无
原料来源:印度
DMF备案:注册中
注册申报情况:
进口 | 国产 |
原料:0 制剂:0 | 原料:3家I 制剂:4家片剂 |
注册分类:3类
同类品种:丙戊酸钠、左乙拉西坦、奥卡西平、拉莫三嗪、托吡酯