地法米司特，英文名：Difamilast，CAS：937782-05-3，化学式：C23H24F2N2O5。桐晖药业提供地法米司特,地法米司特原料,地法米司特原料药。

    1.地法米司特规格：

     乳膏：0.3%、1%

    2.地法米司特用法用量：

     通常，成人每日两次，将适量1%制剂涂抹于患处，儿童每日两次，将适量0.3%制剂涂抹于患处。可根据症状将适量1%制剂每日两次涂抹于患处。

    3.地法米司特适应症

    特应性皮炎

    4.地法米司特产品优势

     1.地法米司特是一款非甾体、局部抗炎磷酸二酯酶 4（PDE4）抑制剂，最早于2022年在日本获批上市，用于治疗特应性皮炎；

     2.多规格、患者人群广，有0.3%和1%两个规格，可用于小儿儿童以及成人；

     3.指南推荐用药，《特应性皮炎治疗药物应用管理专家共识（2024版）》推荐PDE-4抑制剂通过抑制炎症细胞中PDE-4的活性而减少促炎介质产生，发挥抗炎作用；

     4.原研大塚正在国内申报上市，核心专利不到一年即将到期，欢迎关注咨询。

    地法米司特国内外上市情况：

    进口：无

    国产：无

    地法米司特市场分析

    基药、医保：无

    专利：化合物专利（CN101309912B） ：2026-11-14到期

    原料来源：中国

    备案状态：备案中

    注册分类：4类

    地法米司特同类品种：罗氟司特、克立硼罗

    地法米司特注册申报情况

    进口：原料：无；制剂：1进口申报

    国产：原料：无；制剂：无