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替戈拉生/特戈拉赞原料,替戈拉生/特戈拉赞原料药--立项推荐

日期: 2025-10-14
浏览次数: 138

     替戈拉生/特戈拉赞,英文名:tegoprazan,CAS:942195-55-3,化学式:C20H19F2N3O3。桐晖药业提供替戈拉生/特戈拉赞,替戈拉生/特戈拉赞原料,替戈拉生/特戈拉赞原料药


    1.替戈拉生/特戈拉赞规格:

     片剂:50mg


    2.替戈拉生/特戈拉赞用法用量:

     成人50mg每日一次,连续治疗8周。

    

    3.替戈拉生/特戈拉赞适应症

     反流性食管炎


    4.替戈拉生/特戈拉赞产品优势

     1.本品是一类新型抑酸药,钾竞争性酸阻断剂(P-CABs),相较于传统质子泵抑制剂(PPI),P-CABs无需在强酸环境下活化即可发挥作用,P-CABs对酸稳定,在胃酸中不被降解,因此不需要制备肠溶制剂,而且能与静息泵结合,与 H⁺/K⁺- ATP酶解离缓慢,具有快速、有效、稳定和持久的抑酸作用,能够突破PPI不能有效夜间抑酸的缺点,另外服用不受进餐影响,依从性更高;

    2.起效迅速,药效较强,目前国内上市的P-CABs有伏诺拉生、凯普拉生和替戈拉生,其中凯普拉生市场份额极小,伏诺拉生占主体,伏诺拉生主要作用于胃蛋白酶,替戈拉生则作用于胃壁细胞的H+-K+-ATP酶,相比之下,替戈拉生起效更快,30分钟即可达Cmax,同时药效更为强烈,只需服用一次就能短时间内迅速缓解胃酸反流,从适用人群上说,伏诺拉生更适合轻中度胃酸反流患者,或者需要长期治疗患者,而替戈拉生则更适合急性且症状较重的患者;

    3.市场需求大,随着人民生活水平的提高,国内十二指肠溃疡、反流性食管炎发病率明显上升,分别已达到2.5%和1.7%。这也是导致消化道肿瘤高发的因素,业内预计,国内消化道溃疡和胃食管返流炎药物的市场空间在1500亿元左右;

    4.乙类医保品种,目前仅国产原研一家上市,化合物专利期到2026年,适合考虑布局仿制;

    5.第74批参比,多个新适应症拓展中,十二指肠溃疡和成人幽门螺杆菌感染已完成3期临床,市场销售额达3亿以上,欢迎关注咨询。


    替戈拉生/特戈拉赞国内外上市情况:

    进口:无

    国产:国产原研1家


    替戈拉生/特戈拉赞市场分析

    基药、医保:乙类谈判品种

    专利:化合物专利2026/12/5,晶型专利2035/11/18

    原料来源:印度

    备案状态:备案中

    注册分类:3类;

    替戈拉生/特戈拉赞同类品种:伏诺拉生、凯普拉生、非苏拉赞、柯诺拉赞等

    

    替戈拉生/特戈拉赞注册申报情况

    进口:原料:无;制剂:无

    国产:原料:1国A,1国I;制剂:无


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