近日，北陆药业收到国家药品监督管理局颁发的关于钆喷酸葡胺注射液两个规格的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉，北陆药业钆喷酸葡胺注射液1992年即获得卫生部颁发的国家二类新药证书;主要用于中枢神经(脑及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的磁共振成像;具有适应症广泛、成像品质高的优点，临床使用效果反馈其增强效果优良，副反应较少。2020年，公司钆喷酸葡胺注射液销售收入1.84亿元。
据统计，目前，国内获批生产钆喷酸葡胺注射液的厂商仅有5家，分别为拜耳、北陆药业、广州康臣药业、上海旭东海普药业和上海医药，2020年全国医药销售额中，原研拜耳制药和北陆药业份额最多，分别占1/3左右。
现北京北陆该品种申报一致性评价，首家顺利过评，有望挤压原研市场份额。
中文名：钆喷酸葡胺注射液
英文名：Gadopentetic Acid Dimeglumine Salt Injection
商品名：Magnevist(马根维显)
采购状态：已采购过
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目录批号：26-135
规格：469.01mg/ml(15ml)
剂型：注射剂
持证商：Bayer Inc.
备注1：国内上市的原研药
备注2：原研进口
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