近日，中国药品监督管理局官网显示，博瑞医药子公司信泰制药的磷酸奥司他韦胶囊上市申请已经完成审评，报送 NMPA 进入行政审批阶段。

磷酸奥司他韦是由罗氏/中外制药联合开发的神经氨酸酶抑制剂类抗病毒药物，是世界范围内被批准的第一款抗流感病毒的药物，它于1999年在瑞士上市，2001年在我国上市，商品名达菲，是对付禽流感、甲型H1N1流感病毒和乙型流感病毒最常用，也是最有效的药物之一。

磷酸奥司他韦能够极大地减轻流感并发症的发生，也可以减少其它药品的使用，而且达菲可以使流感患者的存活率提高大约37%。磷酸奥司他韦的活性代谢产物能够抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性，本品通过抑制成熟的病毒从被感染的细胞中释放，从而减少了甲型或乙型流感病毒的播散。在用于预防时,奥司他韦可降低个人及家庭感染流感的风险。

2005年，H5N1禽流感全球暴发，世界各国订单大幅增加，罗氏制药产能供应不足，承压放开专利授权，上海医药子公司上海中西三维制药和东阳光子公司东阳光药先后获得该药在中国的专利授权许可。

2005 年和 2006 年罗氏将奥司他韦先后授权给上海中西三维药业、东阳光药业生产，分别以商品名 「奥尔菲」和「可威」上市销售。而中西三维药业生产的奥司他韦作为政府采购药，并不在市场上流通，因此目前国内奥司他韦市场东阳光一家独大。截至目前，已有10家企业递交胶囊剂型的上市申请，包括信泰制药、石药集团欧意药业、科伦药业、广东东阳光药业、齐鲁制药等。

不过对于奥司他韦的其他剂型市场一直处于空白的状态，针对于干混悬剂、口崩片等剂型虽有相关药品公司已经申报上市，但目前仍未获批。

磷酸奥司他韦是卫健委建议治疗流行性感冒的一线治疗方案，并于2018年11月列入《国家基本药物目录》，临床前景较好。据Clarivate Analytics Cortellis数据显示，从1999年到2017年，磷酸奥司他韦共给Roche带来了至少超过150亿美金的销售收入。其中，仅2009年的销售额就超过了30亿美金。磷酸奥司他韦也成了全球最畅销的抗流感药。

目前，磷酸奥司他韦原研2001年在国内已经上市，国内仅有两家国产仿制药批文。无进口磷酸奥司他韦原料批文，有批文国产原料供应受限，我司可供应优质进口磷酸奥司他韦原料，可联合申报，欢迎咨询。