近日,NMPA发布药品批准证明文件待领取信息,5个药品一致性评价受理号获批,其中包括:
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司的米力农注射液
广东恒健制药有限公司的头孢拉定胶囊
湖北天圣药业有限公司的盐酸利多卡因注射液
山东海山药业有限公司的头孢克肟片
远大医药(中国)有限公司的盐酸替罗非班氯化钠注射液等
注:黄色为过评药品
米力农是一种磷酸二酯酶抑制剂,为氨力农的同类药物,兼有正性肌力和血管扩张的作用。由国家卫生计生委合理用药专家委员会和中国药师协会公布了《心力衰竭合理用药指南(第2版)》推荐米力农用于治疗心衰。米力农通过选择性抑制心肌细胞内的磷酸二酯酶III、增加细胞内环磷酸腺苷(C-AMP),改变细胞内外钙的运转,从而增加心肌收缩力。
米力农的强心活性是同系物氨力农的10~30倍,且不良反应小。与多巴胺、多巴酚丁胺相比,米力农能够用于难治性终末期心衰,是全球应用最多的正性肌力药,与β受体阻滞剂联用对血流动力学改善效果更佳。新研究显示米力农还可以用于心外科体外循环低心排综合症、解除搭桥血管痉挛、改善心脏原位移植病人心功能及抗炎症反应,改善内脏血流灌注等。
米力农在治疗充血性心力衰竭(CHF) 和外周扩血管等方面发挥了越来越重要的作用,是全球应用最多的正性肌力药,指南推荐药物。
自2013年以来全国米力农销售额逐年上升,增长幅度保持较高水平,2017年销售额增长至92,029万元,增长比率为20.89%,2019年首次突破10亿,同比增长10.39%,未来抗心衰药总体市场绝对值仍然呈持续增长态势。
桐晖供应原料药米力农可以研发生产
产品名称 | 米力农|Milrinone |
申报家数 | 原料:15A11I,制剂:很多家 |
原料来源 | 印度 |
桐晖药业备案状态 | 准备注册 |
USDMF状态 | 已有USDMF, 未激活 |
注册分类 | 5+4 |
可申报剂型 | 注射剂 |
国内市场情况 | 全球应用最多的正性肌力药,指南推荐药物 |
桐晖供应情况 | 我司可提供优质进口原料 |
项目支持 | 支持联合申报 |