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最新药品批件信息!5个通过一致性评价,有米力农注射液等

日期: 2021-07-19
浏览次数: 60

近日,NMPA发布药品批准证明文件待领取信息,5个药品一致性评价受理号获批,其中包括:


扬子江药业集团上海海尼药业有限公司的米力农注射液


广东恒健制药有限公司的头孢拉定胶囊


湖北天圣药业有限公司的盐酸利多卡因注射液


山东海山药业有限公司的头孢克肟片


远大医药(中国)有限公司的盐酸替罗非班氯化钠注射液等


最新药品批件信息!5个通过一致性评价,有米力农注射液等

注:黄色为过评药品


附:米力农注射液

米力农是一种磷酸二酯酶抑制剂,为氨力农的同类药物,兼有正性肌力和血管扩张的作用。由国家卫生计生委合理用药专家委员会和中国药师协会公布了《心力衰竭合理用药指南(第2版)》推荐米力农用于治疗心衰。米力农通过选择性抑制心肌细胞内的磷酸二酯酶III、增加细胞内环磷酸腺苷(C-AMP),改变细胞内外钙的运转,从而增加心肌收缩力。


米力农的强心活性是同系物氨力农的10~30倍,且不良反应小。与多巴胺、多巴酚丁胺相比,米力农能够用于难治性终末期心衰,是全球应用最多的正性肌力药,与β受体阻滞剂联用对血流动力学改善效果更佳。新研究显示米力农还可以用于心外科体外循环低心排综合症、解除搭桥血管痉挛、改善心脏原位移植病人心功能及抗炎症反应,改善内脏血流灌注等。


米力农在治疗充血性心力衰竭(CHF) 和外周扩血管等方面发挥了越来越重要的作用,是全球应用最多的正性肌力药,指南推荐药物。


自2013年以来全国米力农销售额逐年上升,增长幅度保持较高水平,2017年销售额增长至92,029万元,增长比率为20.89%,2019年首次突破10亿,同比增长10.39%,未来抗心衰药总体市场绝对值仍然呈持续增长态势。


桐晖供应原料药米力农可以研发生产


产品名称

米力农|Milrinone

申报家数

原料:15A11I,制剂:很多家

原料来源

印度

桐晖药业备案状态

准备注册

USDMF状态

已有USDMF, 未激活

注册分类

5+4

可申报剂型

注射剂

国内市场情况

全球应用最多的正性肌力药,指南推荐药物

桐晖供应情况

我司可提供优质进口原料

项目支持

支持联合申报




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