多替诺雷，英文名：Dotinurad，CAS：1285572-51-1，化学式：C14H9Cl2NO4S。桐晖药业提供磷多替诺雷,多替诺雷原料,多替诺雷原料药。

    多替诺雷剂型：片：0.5mg、1mg、2mg；

    多替诺雷产品优势

    1.多替诺雷是一种高选择性的尿酸盐转运蛋白1（URAT1）抑制剂，通过有效抑制肾近端小管URAT1的功能，促进尿酸从肾脏排泄，从而降低血尿酸水平；

    2.与非选择性URAT1抑制剂相比，多替诺雷不影响尿酸排泄因子ABCG2和OAT1/3的功能，因此具有更高的降血尿酸效率，3期临床研究（NCT05007392）表明，多替诺雷比非布司他对尿酸达标率更高，对肝功能影响更小；

    3.安全性方面，多替诺雷的代谢产物不含有对苯醌或类似物，可避免苯溴马隆的肝毒性，长期使用对肾功能和肝功能无明显影响；

    4.市场竞争性方面，目前国内痛风市场超过70%的市场份额为非布司他和苯溴马隆这两个品种，但安全性和疗效未能满足临床需求，新机制药物需求性大；

    5.根据《2021年中国高尿酸及痛风趋势白皮书》，2020年国内高尿酸血症人数约1.77亿，痛风患病约1466万， 预计到2030年将达到2.4亿人；

    6.化合物专利较近，晶型专利已被无效，制剂研发投入较少，原研正在国内申报，后期大概率按4类申报，欢迎关注咨询。

    多替诺雷适应症与用法用量

    1.多替诺雷适应症:痛风、高尿酸血症。

    2.多替诺雷用法用量:

    成人从每日0.5mg开始，每日1次口服给药。之后，在确认血尿酸值的同时，根据需要逐渐增加。维持量通常为每日1次，每次2mg，根据患者病情适当增减，最大剂量为每日1次，每次4mg。

    多替诺雷市场分析

    国内外上市情况：国外：0,国内：0。

    基药、医保：非基药，非医保

    专利：CN102639518，新型苯酚衍生物，2030-09-29到期；

    原料来源：中国

    备案状态与注册分类：未备案，3类

    多替诺雷同类品种：别嘌醇、非布司他等

    多替诺雷注册申报情况

    进口：原料：0家，制剂：原研进口申报

    国产：原料：0家，制剂：0家