多替诺雷,英文名:Dotinurad,CAS:1285572-51-1,化学式:C14H9Cl2NO4S。桐晖药业提供磷多替诺雷,多替诺雷原料,多替诺雷原料药。
1.多替诺雷规格:
片:0.5mg、1mg、2mg
2.多替诺雷用法用量:
成人从每日0.5mg开始,每日1次口服给药。之后,在确认血尿酸值的同时,根据需要逐渐增加。维持量通常为每日1次,每次2mg,根据患者病情适当增减,最大剂量为每日1次,每次4mg。
3.多替诺雷适应症
痛风、高尿酸血症。
4.多替诺雷产品优势
1.多替诺雷是一种高选择性的尿酸盐转运蛋白1(URAT1)抑制剂,通过有效抑制肾近端小管URAT1的功能,促进尿酸从肾脏排泄,从而降低血尿酸水平;
2.与非选择性URAT1抑制剂相比,多替诺雷不影响尿酸排泄因子ABCG2和OAT1/3的功能,因此具有更高的降血尿酸效率,3期临床研究(NCT05007392)表明,多替诺雷比非布司他对尿酸达标率更高,对肝功能影响更小;
3.安全性方面,多替诺雷的代谢产物不含有对苯醌或类似物,可避免苯溴马隆的肝毒性,长期使用对肾功能和肝功能无明显影响;
4.市场竞争性方面,目前国内痛风市场超过70%的市场份额为非布司他和苯溴马隆这两个品种,但安全性和疗效未能满足临床需求,新机制药物需求性大;
5.根据《2021年中国高尿酸及痛风趋势白皮书》,2020年国内高尿酸血症人数约1.77亿,痛风患病约1466万, 预计到2030年将达到2.4亿人;
6.化合物专利较近,晶型专利已被无效,制剂研发投入较少,原研已在国内上市,可按注册4类申报,欢迎关注咨询。
多替诺雷国内外上市情况:
进口:1进口片剂
国产:无
多替诺雷市场分析
基药、医保:无
专利:CN102639518,新型苯酚衍生物,2030-09-29到期;
原料来源:中国
备案状态:未备案
注册分类:3类
多替诺雷同类品种:别嘌醇、非布司他、多替诺雷等
多替诺雷注册申报情况
进口:原料:无;制剂:无
国产:原料:无;制剂:无