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盐酸米那普仑原料,盐酸米那普仑原料药--立项推荐

日期: 2024-11-25
浏览次数: 208

    盐酸米那普仑,英文名:Milnacipran Hydrochloride,化学名称:(1R,2S)-rel-2-(Aminomethyl)-N,N-diethyl-1-phenylcyclopropanecarboxamide hydrochloride,CAS:101152-94-7,分子式:C15H23ClN2O。桐晖药业提供盐酸米那普仑,盐酸米那普仑原料,盐酸米那普仑原料药


    盐酸米那普仑剂型:

    缓释胶囊:20mg、40mg、80mg、120mg;

    片:12.5mg、15mg、25mg、50mg、100mg;

    胶囊剂:25mg、50mg



    盐酸米那普仑产品优势

    1.一种新型的特异性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂,可以同时抑制神经元对于5羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取,从而增加这两种神经递质的浓度,发挥抗抑郁的作用;

    2.副作用较温和,主要集中于眩晕、出汗和一些胃肠道反应,很少严重到需要停止治疗的程度;

    3.高生物利用度(85%),个体差异小;低蛋白结合度(13%),停药后快速消除;

    4.唯一不经P450酶代谢抗抑郁药,药物相互作用少;

    5.乙类医保,经国内外各类指南权威一线推荐(A1),2020年国内销售额过亿;

    6.原研未进入国内,目前上市家数较少,申报大概率免临床,我司可供A状态总代外商原料药,价格从优。



    盐酸米那普仑适应症与用法用量

    1.盐酸米那普仑适应症

    治疗抑郁症。

    美国:成人重度抑郁症。


    2.盐酸米那普仑用法用量

    成人初始剂量为每日50mg,逐渐增至每日100mg,一日2-3次,餐后口服


    盐酸米那普仑市场分析

    国内外上市情况:国外:进口胶囊1家,国产片剂2家

    基药、医保:乙类医保

    专利:无专利

    原料来源:印度

    备案状态与注册分类:A状态,3类

    同类品种:文拉法辛、度洛西汀、伏硫西汀 等


    盐酸米那普仑注册申报情况

    原料药:3国A,1进I,1进A

    制剂:2家国产申报片剂3类



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