非唑奈坦，英文名：Fezolinetant，CAS：1629229-37-3，化学式：C16H15FN6OS。桐晖药业提供非唑奈坦,非唑奈坦原料,非唑奈坦原料药。

    非唑奈坦剂型：片剂：45mg；

    非唑奈坦产品优势

    1.全球首款用于治疗绝经相关的中度至重度血管舒缩症状（VMS）的非激素、选择性神经激肽3（NK3）受体拮抗剂品种；

    2.安全性较高，不良反应少，本品为非激素治疗药物，避免了同功效激素类药物可能产生血栓、心脏病、卒中或乳腺癌的风险，长期安全性研究显示本品无子宫内膜增生或癌变风险，副作用主要是腹痛、腹泻等药物常规不良反应；

    3.选择性神经激肽3（NK3）受体拮抗剂，可阻断神经激肽B（NKB）与kisspeptin/神经激肽B/强啡肽（KNDy）神经元结合，从而调节体温调节中枢的神经元活动，降低绝经相关VMS的发生频率和严重程度；

    4.约80%的女性经历过至少1种绝经相关症状的困扰，潮热出汗作为特征性症状，持续的中位时间是4.5年，该品种的应用市场巨大；

    5.该品种目前已在海南博鳌上市，原研也在大陆申报，预计后续仿制可免大临床。

    非唑奈坦适应症与用法用量

    1.非唑奈坦适应症

    用于治疗绝经引起的中度至重度血管舒缩症状或潮热。

    2.非唑奈坦用法用量

    每日一次，每次口服45毫克，与或不与食物同服。

    非唑奈坦市场分析

    国内外上市情况：

    国外：0；国内：0

    基药、医保：非基药，非医保

    专利：CN201180017571.0，2031年到期；CN201480018469.6，2034年到期；CN201580063383.X，2035到期；CN201680015846.X，2036到期；CN201880046709.1，2038到期；

    原料来源：印度

    备案状态与注册分类：备案中，3类

    非唑奈坦同类品种：雌二醇

    非唑奈坦注册申报情况

    进口：原料：0，制剂：1家

    国产：原料：0，制剂：0