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米库氯铵--立项推荐

日期: 2024-09-19
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    米库氯铵,英文名:Mivacurium Chloride,CAS:106861-44-3,化学式:C58H80Cl2N2O14。桐晖药业提供米库氯铵,米库氯铵原料,米库氯铵原料药


    剂型:注射剂:5mL:10mg、10mL:20mg;


    米库氯铵产品优势

    1.米库氯铵是国内唯一短效的非去极化肌松药,由雅培公司研发,于1992年在美国首次上市,由于其具有起效快,作用时效短,代谢快恢复快等独特的优点,常用于气管插管和手术中维持肌松。

    2.米库氯铵是苄异喹啉类非去极化肌松药,可被血浆中的胆碱酯酶快速降解,作用时间短,填补了琥珀胆碱和中长效肌松药药效学之间的空白,特别适用于日间手术实践,没有潜在的神经毒性。其恢复时间与给药剂量、给药时间无关,不会在体内蓄积;代谢产物无活性,安全性高。

    3.米库氯铵不需要常规拮抗,本品自主恢复很快,拮抗只使恢复期缩短5~6分钟,因此不需要常规拮抗。

    4.本品无专利,国内现时1原研1国产上市,市场竞争性较良好,我司可供欧洲进口原料,可配合注册总代,欢迎咨询。


    米库氯铵适应症与用法用量

    1.适应症:米库氯铵是高选择性的、短效、非去极化神经肌肉阻滞剂,具有作用后恢复快的特点。本品可作为全身麻醉的辅助用药,使骨骼肌松弛,以利于气管插管和机械通气。


    2.米库氯铵用法用量

    健康成人的单次注射推荐剂量范围为0.07-0.25mg/kg。神经肌肉阻滞的持续时间与剂量相关。每公斤体重0.07、0.15、0.20和0.25mg剂量在临床上产生有效神经肌肉阻滞的持续时间分别约为13、16、20和23分钟。

    剂量在0.15mg/kg以内时,注射时间可在5-15秒之间。剂量更高时,注射时间需要在30秒以上,以便使心血管反应的可能性降低到最低限度。

    气管插管时推荐使用下列剂量方案:

    Ⅰ、剂量0.2mg/kg,注射时间30秒以上,在2-2.5分钟内可以产生良好的气管插管条件。

    Ⅱ、剂量0.25mg/kg,分次给药(先用0.15mg/kg,30秒后再注射0.1mg/kg),在完成第1次注射给药后的1.5-2.0分钟内可产生良好的气管插管条件。


    米库氯铵市场分析

    国内外上市情况:国外:注射液(原研),国内:1家注射液

    基药、医保:医保乙类

    专利:无

    原料来源:西班牙

    备案状态与注册分类:备案中,注册4类

    同类品种:阿曲库铵、顺阿曲库铵、罗库溴铵等


    米库氯铵注册申报情况

    进口:原料:1家I,制剂:0

    国产:原料:6家I,制剂:2家注射液


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