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柯拉特龙/克拉考特酮--立项推荐

日期: 2024-06-14
浏览次数: 231

    柯拉特龙/克拉考特酮--立项推荐,柯拉特龙/克拉考特酮,英文名称:Clascoterone,CAS:19608-29-8,化学式:C24H34O5


    柯拉特龙/克拉考特酮适应症与用法用量

    1剂型规格:乳膏剂,1%

    2适用症 一种雄激素受体抑制剂,适用于12岁及以上患者寻常痤疮的局部治疗。

    3用法用量 涂一薄层(约1克)于患处,每日两次(早晚各一次)。避免接触眼睛、口腔和粘膜,不适用于眼科、口腔或阴道使用。

    4柯拉特龙/克拉考特酮产品优势

    (1).儿童用药品种,根据原研说明书,本品12岁以上患者可用,是目前美国处方量最多的外用痤疮药物;

    (2).2020年FDA获批,为近40年来FDA批准的第一种具有新作用机制(MOA)的痤疮药物(通过破坏雄激素级联来减少痤疮激素对皮肤的影响),同时适用于男女性患者,外用每天两次,依从性较好;

    (3.)适应症拓展,本品的溶液剂现时在美国进行的3期临床,适应症为用于男性雄脱。

    (4).第五批鼓励研发申报儿童药品品种,乳膏剂(1%)为第65批参比,原研正在国内申报,2023年年底获批临床,现时未见有原料备案及国产申报,适合布局仿制,我司可供优质外商原料药,欢迎关注咨询。


    柯拉特龙/克拉考特酮国内外上市情况:

    进口:0

    国产:0


    柯拉特龙/克拉考特酮产品信息

    基药医保:无

    专利:CN104861023B,2028.07.24到期

    注册分类:注册3类

    原料来源:欧洲

    备案状态:备案中

    制剂注册信息:进口原研在申报乳膏

    同类品种:过氧苯甲酰、维A酸、阿达帕林等


    柯拉特龙/克拉考特酮注册申报情况:

    原料:国产0,进口0

    制剂:国产0,进口 进口原研在申报乳膏


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