中文名：盐酸左旋米那普仑

英文名：Levomilnacipran Hydrochloride

C A S：175131-60-9       

化学式：C15H23ClN2O     

适应症与用法用量

规格

胶囊：20mg、40mg、80mg、120mg；

用法用量

推荐剂量范围为40mg至120mg，每日一次，随餐或不随餐均可。

适应症

用于治疗成人重度抑郁症（MDD）

产品优势

一种新型5-HT及NE再摄取抑制剂，能显著抑制5-HT和NE在神经突触部位的再摄取，从而影响患者精神状态及行为，有效改善患者抑郁症状；

由美国森林实验室制药公司和法国皮埃尔法布雷医药公司共同研发，2013年7月在美国获批上市，上市剂型为口服缓释胶囊，规格为20mg、40mg、80mg和120mg，用于治疗成人重度抑郁症（MDD）；

临床效果更好，左旋米那普仑对人体内的5-羟色胺和去甲肾上腺素有较强的亲和力，而对其他如组胺、肾上腺素和胆碱受体无亲和作用，因此具有较好的选择性和较低的副作用，可减少抗抑郁药物常见的不良反应，如注意力下降、疲乏和懒散等，在当前主流抗抑郁药无效或者不能耐受SNRIs类药物治疗时具有明显的临床优势；

国内市场潜力大，近年来，国内抑郁患者近亿人，占总人群的7.3%，已经是目前全球抑郁症患病人数最多的国家。同时，相较于欧美国家，目前国内抑郁症患者就诊率偏低，但是随着患者认知率提高，未来国内抗抑郁药物市场发展前景仍然广阔。

本品原研尚未进入我国销售，国产均处于临床试验阶段，且在中国无化合物专利保护，海外三项核心专利将分别于2031、2032和2023年到期，适合抢占新药和仿制药，填补国内空白；

第27批参比，根据米那普仑在国内的上市情况，估计左米那普仑或有可能豁免大临床，我司可供总代外商原料药。

市场分析

国内外上市情况

基药、医保：非基药、非医保

化合物专利：无

原料来源：印度

备案状态：备案中

注册分类：3类

同类品种：文拉法辛、度洛西汀、伏硫西汀等

注册申报情况