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布美他尼--立项推荐

日期: 2022-11-14
浏览次数: 16
中文名布美他尼
英文名Bumetanide
CAS28395-03-1
化学式C17H20N2O5S


剂型规格

片剂:1mg,注射剂:0.5mg,1mg,2ml:0.5mg,2ml:1mg


品种优势


1.目前世界上公认的最安全有效的袢利尿剂,已在欧美国家作为安全利尿剂的临床首选用药;

2.高效、速效和低毒作用,利尿作用是呋塞米的20-40倍,肾衰竭时,布美他尼利尿作用减弱的程度低于呋塞米;另外口服布美他尼和托拉塞米,生物利用度较高(80%-100%),受肠道淤血影响小,且静脉和口服剂型药效相似,对部分患者利尿效果更好;

3.有望作为一种新生儿癫痫发作前瞻性用药,同时研究显示可降低阿尔茨海默病发病率;

4.口服剂型为医保乙类品种,国产原料供应受限,我司可供应进口优质原料。


适应症和用法用量

适应症:

(1)水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病(肾炎、肾病及各种原因所致的急慢性肾功能衰竭),尤其是应用其他利尿药效果不佳时,应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。

(2)高血压。在高血压的梯度疗法中,不作为治疗原发性高血压的首选药物,但当噻嗪类药物疗效不佳,尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时,本类药物尤为适用。

(3)预防急性肾功能衰竭用于各种原因导致肾脏血流灌注不足,例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等,在纠正血容量不足的同时及时应用,可减少急性肾小管坏死的机会。

(4)高钾血症及高钙血症。

(5)稀释性低钠血症  尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。

(6)抗利尿激素分泌过多症(SIADH)。

(7)急性药物毒物中毒等的治疗

(8)对某些呋塞米无效的病例仍可能有效。水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病(肾炎、肾病及各种原因所致的急慢性肾功能衰竭),尤其是应用其他利尿药效果不佳时,应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。


用法用量:

注射:

(1)成人。治疗水肿性疾病或高血压,静脉或肌内注射起始0.5~1mg,必要时每隔2~3小时重复,最大剂量为每日10mg。治疗急性肺水肿,静脉注射起始1~2mg,必要时隔20分钟重复,也可2~5mg稀释后缓慢滴注(不短于30~60分钟)。

(2)小儿。肌内或静脉注射一次按体重0.01~0.02mg/kg,必要时4~6小时1次。


片剂: 

(1)成人  治疗水肿性疾病或高血压,口服起始每日0.5~2mg(0.5~2片),必要时每隔4~5小时重复,最大剂量每日可达10~20mg(10~20片)。也可间隔用药,即隔1~2日用药1日。

(2)小儿  口服一次按体重0.01~0.02mg/kg,必要时4~6小时1次。


市场分析

国内上市情况

进口

国产

 

0

 

7家片剂,15家注射液



基药、医保:口服常释剂型为乙类医保

化合物专利:专利已过期

原料来源:瑞士

备案状态:备案中


注册申报情况

进口

国产

 

原料:1家I

 

原料:4家A

 

进口:0

国产:1家注射液



注册分类:注册6类

同类品种:呋塞米、托拉塞米 等


我们的优势

带量采购,降低研发成本和风险


质量标准要求高,质量控制严格


价格有竞争力,原料药供应稳定


交货灵活、便捷,精通法律法规


供货价格质量稳定,可长期供货


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