近日，NMPA官网发布了一批药品批准证明文件，多个品规获批上市，其中包括科伦药业的4类仿制药磷酸西格列汀片。

以此同时，CDE官网显示，又有一家药企递交了磷酸西格列汀片的上市申请，这是今年第5家报产该品种的企业。这款年售超12亿的降糖药，目前已有超20家企业布局，未来竞争愈加白热化。

磷酸西格列汀于2006年10月通过FDA批准上市，商品名捷诺维。磷酸西格列汀是第一个批准用于治疗2型糖尿病的DPP-4抑制剂，可抑制β细胞凋亡，促进β细胞新生，增加2型糖尿病患者β细胞数量，明显降低患者血糖，并且对磺脲类药物失效的患者仍有显著的降糖作用。

磷酸西格列汀联合地特胰岛素治疗2型糖尿病的效果显著，并能够较好地对血糖的含量进行控制，减少血糖波动，发生低血糖的风险降低，安全性更好，值得临床进一步推广。随着2型糖尿病发病率越来越高，磷酸西格列汀作为新型抗糖尿病药物已越来越受到青睐。目前磷酸西格列汀片已成为美国口服糖尿病药物市场的第二大药物。

2009年，磷酸西格列汀片获批落地中国，2017年进入国家医保(乙类)，借力医保快速放量，次年该药的全国医院销售额便暴涨112%，去年突破10亿元。今年增速同样迅猛，H1同比增长93%，年销售额有望突破20亿元，潜力十足。所以国内早已有多家药企争相布局。自2020年起，便先后有正大天晴、通化东宝、扬子江、石药欧意等诸多国内明星药企获批生产销售西格列汀。

除此之外，还有齐鲁、华海、乐普制药、朗诺制药、甘李、诺得药业、元延医药等9家国内药企以新4类报产，正在审评审批的路上。此外还有山德士、印度瑞迪博士等2家外企以5.2类报产，市场格局之争已拉开序幕，未来如何且拭目以待。

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