近日，国家药监局发布药品批准证明文件，成都康弘氢溴酸伏硫西汀片过一致性评价。

伏硫西汀原研为丹麦灵北公司，是一种新型多模式(multimodal)抗抑郁药，不仅可阻断5-HT转运体(SERT)对5-HT的再摄取，升高中枢5-HT水平，还可调节多种5-HT受体，发挥更为全面的药理效应，进而区别于现有的5-HT再摄取抑制剂。

自2013年在美国获批上市以来，在症状改善方面的功效在众多的临床实践中得到了验证，截止目前已获得全球70多个国家和地区的监管机构的上市许可。此外，伏硫西汀的不良事件发生率与传统的抗抑郁药相比有明显下降。2017年11月，获得中国国家食品药品监督管理总局的批准在我国上市。预计本品将是未来数年抗抑郁药仿制的一个热点。

如今在国内，已有7家企业申报伏硫西汀，包括：正大天晴、成都倍特、康弘药业、豪森药业、石药欧意、扬子江以及南京方生。其中，正大天晴的氢溴酸伏硫西汀片于今年7月获批上市，为国内首仿、首家视同过评，成都倍特、成都康弘两者紧随其后。此外，四环制药和龙海药业2家企业也启动了BE试验。

据悉，伏硫西汀2020年国内样本医院销售额为2901万元，同比增长124.69%;2021年H1收获2104万元，与同期相比增长93.73%，潜力可期。

目前，伏硫西汀在国内仅原研获批上市，无国产及进口原料批文。我司可供应优质进口原料，支持绑定申报，欢迎咨询合作。