您好,欢迎来到桐晖药业!
服务热线: 189-8891-9897

会员中心
新闻资讯
News Center 新闻资讯

广州市推进仿制药质量与疗效一致性评价工作

日期: 2018-04-25
浏览次数: 135

  为进一步将生物医药产业培育成为经济社会发展新动力,广州市以仿制药质量与疗效一致性评价工作为契机,以深化机制改革、优化政府服务、创新监管方式为抓手,推动各项鼓励措施落地,“磁场”效应初见成效。以下是具体内容。

  一是建立沟通协调机制。出台《广州市加快生物医药产业发展五年规划(2017-2021年)》,搭建由市发改委、市科创委、市工信委、市食药监局等8部门共同参与的统筹协调平台,定期梳理企业和品种信息,动态掌握工作推进情况,全力支持本市通过仿制药一致性评价品种的单位成为该品种的药品上市许可持有人。

  二是建立资金支持政策。印发《广州市人民政府办公厅关于印发广州市加快生物医药产业发展若干规定(试行)的通知》,明确对本市按国家规定通过仿制药质量与疗效一致性评价的基本药物按品种给予资金支持,预计支持总资金超过5亿元,充分调动企业参与积极性。

  三是建立优先使用制度。鼓励医疗机构开展人体生物等效性试验、有效性试验,对通过仿制药质量与疗效一致性评价的药品优先采购、在临床中优先使用,符合国家、省基本医疗保险用药范围及规定的,在医保支付政策上予以适当支持。(来源:广州市人民政府网)

  以上就是一致性评价公司-桐晖药业小编分享的有关“广州市推进仿制药质量与疗效一致性评价工作”的全部内容,供大家参考!

  广州市桐晖药业有限公司是一家符合现代化管理要求的CRO公司,在进口原料药细分领域是为业界翘楚,为客户提供专业的药学研发、临床预BE、临床试验等临床评价服务,实现药学到临床一站式服务解决方案。目前的重点业务主要包括:原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务。如需合作,欢迎来电咨询!


视频
相关新闻推荐
广州市桐晖药业有限公司
业务咨询热线:020-6185 5200 / 18988919897
售后服务及投诉电话:020-62312853 / 18122390687(服务时间:周一至周五9:00-17:30)
传真:020-66392525
地址:广州市黄埔区科学大道181号A4栋12楼

桐晖药业公众号

桐晖药业小程序
本网站所有产品仅对制药企业、医药研发机构或科学研究提供信息查询服务,不向任何个人用途提供产品和服务。

Copyright ©2020 广州市桐晖药业有限公司 粤ICP备16102594号  |  (粤)—非经营性—2022—0132
回到顶部
参比制剂 进口原料药 一致性评价 仿制药项目引进 海外高端制剂技术 创新药项目引进 进口原辅料注册 进口制剂注册
杂质标准品 杂质定制
以上业务服务热线

18988919897

回到顶部